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　　 目 录

　　一、基础部分

　　1、黄葵胶囊的成分是什么？

　　2、黄蜀葵花是什么？

　　3、历代文献是如何评价黄蜀葵花的药用价值的？

　　4、黄蜀葵花是什么时候开始被用来治病的？

　　5、黄葵胶囊有毒吗？

　　6、黄葵胶囊的药理药效是什么？

　　二、临床部分

　　7、黄葵胶囊的适应症是什么？

　　8、慢性肾炎是什么样的疾病？

　　9、慢性肾炎常见吗？

　　10、慢性肾炎的诊断标准是什么？

　　11、慢性肾炎的治疗原则是什么？

　　12、慢性肾炎的预后如何？

　　13、什么是蛋白尿？为什么慢性肾炎患者会出现蛋白尿？

　　14、什么是尿NAG？它有什么意义？

　　15、什么是肾病综合征的三高一低？

　　16、黄葵胶囊治疗慢性肾炎的作用机理是什么？

　　17、什么是CIC？它有什么意义？

　　18、何为慢性肾炎湿热证？

　　19、湿热证在慢性肾炎患者中常见吗？

　　20、黄葵胶囊对糖尿病肾病有何疗效？

　　21、黄葵胶囊可用于治疗慢性肾衰吗？为什么？

　　22、黄葵胶囊Ⅱ期临床试验效果如何？

　　23、黄葵胶囊Ⅱ期临床试验对照药物肾炎四味片有什么特点？

　　24、黄葵胶囊的不良反应有哪些？如何避免不良反应？

　　25、为什么孕妇忌服黄葵胶囊？

　　26、小儿能否服用黄葵胶囊？如何掌握小儿服用剂量？

　　27、黄葵胶囊和其它药物有无配伍禁忌？

　　28、黄葵胶囊为什么可以长期服用？如何向医生推荐这一优点？

　　29、公开发表的黄葵胶囊临床应用文献有哪些？

　　三、市场部分

　　30、黄葵胶囊进入了哪些基本医疗保险药品目录？

　　31、黄葵胶囊是否国家基本药物？

　　32、黄葵胶囊获得过哪些荣誉？

　　33、黄葵胶囊2003年的销售状况如何？

　　34、临床上常用的治疗慢性肾炎的中成药有哪些？

　　35、黄葵胶囊与竞争品种相比有什么主要优势？

　　36、黄葵胶囊的包装规格是怎样的？

　　37、黄葵胶囊每盒零售价多少？

　　38、为什么使用黄葵胶囊一个疗程是8周？

　　39、黄葵胶囊可以长期服用吗？

　　40、黄葵胶囊的有效期是多长？

　　41、什么是产品的FAB？

　　42、如何描述黄葵胶囊的FAB？

　　43、什么是产品的市场定位？

　　44、黄葵胶囊的市场定位是什么？

　　45、如何向医生推荐黄葵胶囊为慢性肾炎治疗的首选药物？

　　46、什么是产品的卖点？

　　47、黄葵胶囊的卖点是什么？

　　48、为什么我们主张黄葵胶囊和小剂量雷公藤多甙片合用？

　　49、雷公藤多甙的不良反应有哪些？

　　50、如何向医生解释黄葵胶囊价格较高？

　　一、基础部分

　　1、黄葵胶囊的成分是什么？

　　答：黄葵胶囊由黄蜀葵花的提取物制成，它的活性成分是五种黄酮类化合物单体，即槲皮素、杨梅黄素、槲皮素-3-洋槐双糖甙、槲皮素-3'-葡萄糖甙和金丝桃甙。

　　2、黄蜀葵花是什么？

　　答：黄蜀葵花为锦葵科植物黄蜀葵的干燥花冠。夏秋两季花开时采摘，晒干即得。

　　3、历代文献是如何评价黄蜀葵花的药用价值的？

　　答：黄蜀葵花具有清利湿热、消炎解毒的功用。其性味“甘、寒、滑”（《本草纲目》），“治小便淋”（《嘉祜本草》），故谓之清利湿热。其“治痈疽肿毒恶疮”（《仁斋直指方》），“消痈肿”（《本草纲目》），乃“疮家要药”（《中国药学大辞典》），故曰之消炎解毒。

　　4、黄蜀葵花是什么时候开始被用来治病的？

　　答：黄蜀葵花是我国传统的药用植物，入药历史可追溯至1500年前晋朝葛洪所著的《肘后方》，后被历代本草所沿用。

　　5、黄葵胶囊有毒吗？

　　答：急性和长期毒性试验均表明黄葵胶囊服用安全。急性毒性试验显示黄蜀葵花粗提物小鼠口服给药的LD50为240克生药/kg体重，相当于人临床用量的480倍以上。长期毒性试验表明黄蜀葵花粗提物按25克生药/ kg体重大鼠每日灌胃一次，连续三个月，各项常规和病理检查未见中毒性改变及其它异常反应。

　　6、黄葵胶囊的药理药效是什么？

　　答：黄葵胶囊的药理作用是抗炎作用、利尿作用、活血和络作用。黄酮类化合物具有很强的抗炎作用及利尿、抗凝作用，故可针对肾小球免疫反应性炎症、血瘀、浮肿等病理环节发挥疗效。

　　二、临床部分

　　7、黄葵胶囊的适应症是什么？

　　答：黄葵胶囊主治慢性肾炎湿热证，症见：浮肿、腰痛、蛋白尿、血尿、苔黄腻。

　　8、慢性肾炎是什么样的疾病？

　　答：慢性肾炎是慢性肾小球肾炎的简称，它是由多种致病因子引起的呈缓慢进行发展的慢性肾小球疾病。

　　9、慢性肾炎常见吗？

　　答：我国慢性肾炎的发病率为11%，每年约600万人罹患此病。

　　10、慢性肾炎的诊断标准是什么？

　　答：患者出现尿化验异常（蛋白尿、血尿、管型尿）、水肿和高血压达一年，并且排除继发性肾炎和遗传性肾炎，可以诊断为慢性肾炎。

　　11、慢性肾炎的治疗原则是什么？

　　答：慢性肾炎的治疗原则是控制慢性肾炎迁延病程，而不是以治愈为目的。

　　12、慢性肾炎的预后如何？

　　答：慢性肾炎病情迁延，病变均为缓慢进展，最终将至慢性肾衰竭。

　　13、什么是蛋白尿？为什么慢性肾炎患者会出现蛋白尿？

　　答：24小时尿液中蛋白质排泄量超过0.15g，称为蛋白尿。慢性肾炎患者由于CIC（免疫复合物）沉积于肾小球滤过膜，导致通透性改变及负电荷丧失，从而导致蛋白质进入尿液形成蛋白尿。

　　14、什么是尿NAG？它有什么意义？

　　答：NAG是由近端肾小管分泌的一种酶，它的全称是N-乙酰-β-氨基葡萄糖苷酶。这种酶本身没有生理意义，但是，因为它在尿中的含量与肾损伤成正比，因此降低尿NAG意味着减轻肾损伤。

　　15、什么是肾病综合征的三高一低？

　　答：肾病综合征的三高一低是指高度蛋白尿、高度水肿、高脂血症和低白蛋白血症。

　　16、黄葵胶囊治疗慢性肾炎的作用机理是什么？

　　答：黄葵胶囊所含活性成分五种黄酮类化合物能提高红细胞免疫粘附力，促进CIC的转运与清除，调节细胞免疫功能，抑制体液免疫反应程度，从而减轻CIC介导性肾损伤，达到治疗慢性肾炎的目的。

　　17、什么是CIC？它有什么意义？

　　答：慢性肾炎是免疫介导性炎症，免疫复合物就是CIC，CIC全称是循环免疫复合物，一般检测血循环中的CIC。CIC在肾小球基底膜的沉积而产生免疫介导性炎症，对肾产生损伤，清除CIC有助于改善肾脏病变进程，减轻肾脏损害。

　　18、何为慢性肾炎湿热证？

　　答：中医辨证认为，慢性肾炎湿热证有以下证候：腰痛拒按，尿黄赤，灼热或涩痛不利，口干苦粘不思饮，大便垢或滞涩不爽，女子带下色黄气秽，苔黄腻，舌红，脉濡数或滑数。

　　19、湿热证在慢性肾炎患者中常见吗？

　　答：原发性肾小球疾病湿热证发病率各家报道不一，从47.95%至100%不等。据南京中医药大学一项研究表明，湿热证发病率为65.30%。可见，湿热证在肾小球疾病病程中很常见，且普遍存在与各临床类型中。

　　20、黄葵胶囊对糖尿病肾病有何疗效？

　　答：黄葵胶囊能降低蛋白尿，改善肾功能，减轻肾小管间质病变，消除氧自由基，

　　进而改善糖尿病肾病相关症状。

　　21、黄葵胶囊可用于治疗慢性肾衰吗？为什么？

　　答：黄葵胶囊可以用于治疗慢性肾衰。黄葵胶囊用于慢性肾衰可改善症状，减少透析频率，延长存活时间。

　　22、黄葵胶囊Ⅱ期临床试验效果如何？

　　答：96年6月至97年12月，由卫生部上海中医药大学临床药理基地为临床研究负责单位，上海龙华医院、广东省中医院、山东省中医院、苏州市中医院、南通市中医院、南京市鼓楼医院、常州市中医院、连云港市中医院等八家医院为参加单位进行二期临床试验。其中上海龙华医院、苏州市中医院、南通市中医院进行210例双盲随机对照试验。临床观察慢性肾炎湿热证403例。临床研究结果表明：黄葵胶囊治疗组临床完全缓解和基本缓解率为45%，总有效率为80%；肾炎四味片对照组临床完全缓解和基本缓解率为17%，总有效率为56%；两组有显著差异（P<0.01）。黄葵胶囊具有清利湿热、消炎解毒的作用，主治慢性肾炎湿热证。

　　23、黄葵胶囊Ⅱ期临床试验对照药物肾炎四味片有什么特点？

　　答：肾炎四味片由细梗胡枝子、黄芪、石韦、黄芩四味组方而成，是具有较好疗效、治疗慢性肾炎的经典药物。

　　24、黄葵胶囊的不良反应有哪些？如何避免不良反应？

　　答：黄葵胶囊的不良反应主要是上腹部涨满不适。饭后服用可以减轻这一不良反应。

　　25、为什么孕妇忌服黄葵胶囊？

　　答：黄葵胶囊可引起孕妇早产。《嘉祜本草》：“催生”，《本草图经》：“令妇人易产”。

　　26、小儿能否服用黄葵胶囊？如何掌握小儿服用剂量？

　　答：由于小儿肾炎患者的存在，临床上已将黄葵胶囊列为小儿肾炎常用药物之一。我们建议小儿每次服用剂量为每10公斤体重1粒，例如某患儿体重20公斤，那么他的用量为每天3次，每次2粒。

　　27、黄葵胶囊和其它药物有无配伍禁忌？

　　答：目前未有相关报道。我们认为黄葵胶囊和其它药物同时使用是安全的。

　　28、黄葵胶囊为什么可以长期服用？如何向医生推荐这一优点？

　　答：黄葵胶囊经过急性和长期的毒性试验，没有发现中毒和其他异常反应，可以长期服用。由于慢性肾炎需要长期服药，而临床常用药物（如激素，雷公藤总甙等）的副反应又多，故长期服用的安全性显得特别重要。

　　29、公开发表的黄葵胶囊临床应用文献有哪些？

　　答：公开发表的黄葵胶囊临床应用文献有山西吕梁地区骨结核病院高永泽、侯真明发表于《中华临床医学杂志》2002年4月期的“黄葵胶囊合并青霉素治疗急性肾小球肾炎15例”、吉林大学第一医院肾内科王国印、邹洪斌发表于2002年9月“中华医学会肾脏病学分会第六次全国学术会议”上的“黄葵胶囊治疗糖尿病肾病的临床疗效研究”、黑龙江省哈尔滨市第五医院李英新和哈尔滨市中医院曲旻、李晓光发表于《中国煤炭工业医学杂志》2002年第5卷第4期的“黄葵胶囊治疗慢性肾功能衰竭18例疗效观察”、湖北中医学院附属医院肾脏病科石君华、金劲松、马琼英发表于《中国中西医结合肾病杂志》2002年3月第3卷第3期的“黄葵胶囊联合甘利欣治疗乙型肝炎病毒相关性肾炎的疗效观察”等论文（论文复印件备索）。

　　三、市场部分

　　30、黄葵胶囊进入了哪些基本医疗保险药品目录？

　　答：黄葵胶囊目前已进入江苏、江西、河北、安徽、黑龙江、内蒙古、山东、湖北、贵州等9个省区乙类基本医疗保险药品目录。现正在积极申请进入国家基本医疗保险药品目录。

　　31、黄葵胶囊是否国家基本药物？

　　答：黄葵胶囊是国家基本药物目录中中药类水肿类湿热内阻证类（014201），编号540。

　　32、黄葵胶囊获得过哪些荣誉？

　　答：黄葵胶囊被评为国家重点新产品，项目编号为99G041D6900065。黄葵胶囊

　　还拥有一项发明专利，专利号为ZL 93 1 10506.4。

　　33、黄葵胶囊2003年的销售状况如何？

　　答：黄葵胶囊2003年共销售103万盒，销售回款2500余万元。

　　34、临床上常用的治疗慢性肾炎的中成药有哪些？

　　答：临床上常用的治疗慢性肾炎的中成药有百令胶囊（杭州中美华东，44.8元/盒，0.2g×60粒/盒，四天用量）、金水宝胶囊（江西金水宝，22.7元/瓶，0.33g×45粒/瓶，五天用量）、肾炎舒胶囊（安徽精方，29.5元/盒，0.35g×36粒/盒，三天用量）、肾炎舒片（吉林鹿王，29.8元/盒，0.27g×54片/盒，三天用量）。其它竞争产品还有尿毒清颗粒（广州康臣，81.8元/盒，5g×15包/盒，三天用量）、雷公藤多甙片、肾炎康复片、肾炎四味片等。

　　35、黄葵胶囊与竞争品种相比有什么主要优势？

　　答：黄葵胶囊与竞争品种相比，能显著降低肾病患者的尿蛋白，而且可以长期服用。

　　36、黄葵胶囊的包装规格是怎样的？

　　答：黄葵胶囊每件内装120盒，每盒内装30粒，每粒内含黄蜀葵花提取物0.5g。

　　37、黄葵胶囊每盒零售价多少？

　　答：黄葵胶囊每盒零售价46.8元。

　　38、为什么使用黄葵胶囊一个疗程是8周？

　　答：资料显示，黄葵胶囊用于降低慢性肾炎患者尿蛋白时，连续用药8周可以取

　　得较为满意的疗效。如果用药时间过短，不能保证取得预期的疗效。

　　39、黄葵胶囊可以长期服用吗？

　　答：黄葵胶囊未发现有明显毒副作用，可以长期服用。就我们所知，连续服用黄

　　葵胶囊时间最长的患者已连续服用了22个月，大约11个疗程。

　　40、黄葵胶囊的有效期是多长？

　　答：黄葵胶囊有效期二年。

　　41、什么是产品的FAB？

　　答：FAB是英文feature特征、advantage功能优势、benefit利益的缩写，产品的特征带来产品的功能，产品的功能带来产品的利益。客户最关心的是产品给他带来的利益。

　　42、如何描述黄葵胶囊的FAB？

　　答：我们可以从疗效、安全、方便、经济、品牌五个方面来描述黄葵胶囊的FAB：

　　43、什么是产品的市场定位？

　　答：产品的市场定位是指产品在市场竞争中的地位或方向。

　　44、黄葵胶囊的市场定位是什么？

　　答：黄葵胶囊的市场定位是慢性肾炎治疗的首选药物。

　　45、如何向医生推荐黄葵胶囊为慢性肾炎治疗的首选药物？

　　答：黄葵胶囊有五个特点：1）明显降低患者的蛋白尿、血尿；2）降低尿NAG，减轻患者的肾小管—间质损伤；3）清除基底膜CIC，抑制肾小球免疫；4）保护肾功能，改善肾脏病变进程 ；5）安全，可以长期使用。由于以上五个重要特点，故向医生推荐作为首选药物。

　　46、什么是产品的卖点？

　　答：产品的卖点是指产品与市场中竞争品种相比的优特点。

　　47、黄葵胶囊的卖点是什么？

　　答：黄葵胶囊的卖点是显著降低尿蛋白和尿NAG，可长期服用。

　　48、为什么我们主张黄葵胶囊和小剂量雷公藤多甙片合用？

　　答：黄葵胶囊与小剂量雷公藤多甙（每日2片）联合治疗慢性肾炎的研究结果显示，两药联用与等剂量雷公藤多甙相比，能提高降低尿蛋白量的疗效，而避免雷公藤多甙的毒性反应，可长期连续服用。

　　49、雷公藤多甙的不良反应有哪些？

　　答：雷公藤多甙的不良反应有恶心、食欲减退、白细胞、血小板减少、月经紊乱、精子减少等。雷公藤多甙孕妇忌用，心血管疾病、小儿慎用。

　　50、如何向医生解释黄葵胶囊价格较高？

　　答：黄葵胶囊的生产采用德国BS公司的一步湿法制粒，设备投资近千万人民币，生产工艺先进，设备成本高；黄葵胶囊在生产过程中每次醇提所需的乙醇使用量是药材的18倍，乙醇使用量大，提取成本高；黄蜀葵花价格连年上扬，原料成本高。