射频消融术可治愈大部分房颤

2012-07-23 来源:集博网

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　　旧金山——圣路易斯巴恩斯犹太医院心胸外科医生Ralph J. Damiano Jr.博士在美国胸外科协会(AATS)年会上报告称，一项前瞻性多中心研究表明，心脏手术期间行射频消融术治疗持续性房颤(AF)成功率在不同医疗机构间存在显著差异，提示应进一步培训规范射频消融术治疗，以提高治愈率。

　　在CURE AF(同期应用射频能量治疗AF)研究中，研究者分析了2007年5月~2011年7月在15家医学中心接受灌注式单极或双极射频消融术治疗的150例持续性或永久性AF患者的治疗情况。研究方案包括应用Cox Maze IV术。患者平均年龄71岁，56%为男性，大多属于纽约心脏协会(NYHA)分级Ⅱ或Ⅲ级心衰患者。AF平均持续时间为64个月。大多数患者(75%)为长期持续性AF，22%为持续性AF，3%为阵发性AF。

　　结果显示，66%的患者达到了随访6~9个月期间无AF的主要疗效终点指标，53%的患者在随访期间没有服用抗心律失常药物。Damiano博士称，大部分持续性AF患者接受灌注式射频消融Cox Maze IV术后恢复窦性节律，且并发症发生率较低。此外，不同类型AF患者有效性结果未见统计学差异。

　　该研究的主要安全指标为30天主要心脏复合不良事件发生率。结果该比率为6.6%，但无1例与器械有关。无患者出现肺静脉栓塞，手术死亡率为4%。

　　研究者称，有意义的射频消融术成功(定义为无AF)预测指标包括AF持续时间较短、左房内径较小以及同期心脏手术较少。例如，总射频消融时间<6分钟成功率为50%，消融时间≥12分钟则成功率提高至80%。左房内径是多变量分析后唯一仍具有意义的成功预测指标。研究者发现，左房内径为3.0~4.5 cm的患者69%无AF，而左房内径>6 cm的患者仅36%无AF。患者平均左房内径为5.2 cm。

　　不同研究中心的成功率存在显著差异。1家中心成功率为33%，而另外3家则高达100%。Niv Add博士评论认为，中心差异或许是该研究的最重要发现。研究者指出，不同外科医生的消融时间差异较大，手术过程并非完全一致，提示需要开展更为有效的手术和设备使用培训。

　　共有80%的患者患有二尖瓣疾病，58%患有心衰，52%患有三尖瓣疾病。最常见手术为单瓣修复术伴或未伴冠脉旁路移植术(CABG)，占53%；30%为双瓣修复术伴或未伴CABG，15%为CABG，1%为三瓣修复术伴或未伴CABG，其他手术占1%。

　　应用传导阻滞测定术中肺静脉隔离，81%的患者隔离成功。射频消融术采用美敦力公司Cardioblate单极或双极设备。鉴于该设备用于上述适应证的申请尚未获得美国FDA批准，因此属于超适应证使用。

　　Damiano博士担任美敦力公司顾问，该公司资助了上述研究。

（责任编辑：王翊榆）