2012-07-17 来源:集博网
因可能出现儿童“臀肌挛缩症”，国家药监局昨日通知，要求企业修改相关药品说明书，处方中含有苯甲醇的注射液，必须在说明书中明确标注“本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射”。
近期，国家药监局通过药品不良反应监测，发现个别儿童使用含苯甲醇的注射液肌肉注射后出现“臀肌挛缩症”的病例报告。国家药监局决定组织开展含苯甲醇的注射液说明书的检查。
药监局昨日在通知中要求，凡使用苯甲醇作为溶媒的注射剂，其说明书必须明确标注“本品使用苯甲醇作为溶媒，禁止用于儿童肌肉注射”。为保证儿童用药安全，各地药监部门立即组织对辖区内企业药品说明书进行检查，未按要求修订的，药品一律不得上市。未按规定标注上述内容的已上市药品，一律责令企业立即予以召回，并按有关规定予以查处。
（责任编辑：王翊榆）
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