康弘药业收到康柏西普临床试验批准通知书

随着国家“十四五”规划的实施，医药行业作为国家战略性产业的重要组成部分，持续推进产业创新升级，对于健康中国建设和经济社会发展具有重要意义。在建设科技强国的宏观背景下，康弘药业凭借其研发底蕴，深耕细分领域，以创新推动企业可持续发展。

12月1日，康弘药业发布公告称，收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其拳头产品——康柏西普眼用注射液，开展一项评估高剂量康柏西普眼用注射液治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的安全性、耐受性、药代动力学特性的Ⅰ期临床试验。康弘药业表示，本次为高剂量康柏西普眼用注射液在临床应用上的探索，有望提升患者用药依从性、减轻医疗负担。

图片来源于企业

据了解，康柏西普眼用注射液系国内治疗眼底病治疗的主要品种之一，现已获批4个适应症，康弘药业在眼科领域的持续深耕，有望为该产品创造更大的市场前景。

进入第4季度后，康弘药业在延续康柏西普眼用注射液市场竞争力的同时，在优势领域的研发方面，仍在探索更多研发项目。治疗抑郁症的化药Ⅰ类创新药——KH607和治疗非酒精性脂肪性肝炎的化药Ⅰ类创新药——KH629，均收到美国FDA同意开展新药临床试验的通知，为企业下一个发展阶段打下良好的基础。

在谈及我国创新药数量迎来快速增长时，康弘药业对媒体表示，新一轮技术变革正加快推进，这也增大了我国医药产业原创性成果占比。因此，康弘需要专注优势领域的持续研发，确保能够紧跟医药产业新时代的发展速度，同时积极布局基因治疗、合成生物学等全新的赛道，推动国内创新药市场的健康发展。