什么是复方小儿退热栓？

2008-04-16 来源:

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　　复方小儿退热栓

　　拼音名：Fufang Xiao’er Tuire Shuan

　　英文名：

　　书页号：z14-116 标准编号：WS3-B-2748-97

　　【处方】对乙酰氨基酚 150g 人工牛黄 5g 南板蓝根浸膏粉 50g

　　【制法】以上三味，分次少量加入保温在50℃左右的半合成脂肪酸甘油脂中，同

　　时滴加7g聚山梨酯80和含0.105g羟苯乙酯的乙醇液10g，边加边搅拌，加完后继续搅

　　拌30分钟，灌入模具中，制成1000粒，冷却后脱模，包装，即得。

　　【性状】本品为棕色的栓剂。

　　【鉴别】 (1)取本品2粒，加水20ml，加热使溶解,摇匀，冷却，取滤液5ml于试

　　管中，加入三氯化铁试液数滴，即显蓝紫色。

　　(2)取本品10粒，加乙醇20ml，加热使溶解，冷却，滤过，滤液在水浴上蒸干，

　　残渣用60%冰醋酸1ml溶解，然后加入新配制的1%糠醛溶液0.5ml，再加入硫酸溶液

　　(50→100)6.5ml，于70℃水浴中加热10分钟后，显蓝紫色。

　　【检查】应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ W)。

　　【含量测定】取本品10粒，精密称定，切成小片，精密称取适量(约相当于对乙

　　酰氨基酚0.15g)置碘瓶中,精密加入0.01mol/L氢氧化钠溶液100ml，在60℃加热15分

　　钟，时时振摇，冷却至室温，置冰浴中冷却1小时，滤过，弃去初滤液,精密量取续

　　滤液2ml于100ml量瓶中,用0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,再精密量取2ml,用0.01

　　mol/L氢氧化钠溶液稀释至100ml，摇匀，照分光光度法(附录Ⅴ A),在275nm波长

　　处测定吸收度，按C8H9NO2的吸收系数(E1% 1cm)为715计算，即得。

　　本品每粒含对乙酰氨基酚应为标示量的90.0～110.0%。

　　【功能与主治】解热镇痛，利咽解毒，祛痰定惊。用于小儿发热，上呼吸道感染，

　　支气管炎，惊悸不安，咽喉肿痛及肺热痰多咳嗽等症。

　　【用法与用量】直肠给药。一至三岁小儿一次1粒，一日1次，三至六岁一次1粒，

　　一日2次。

　　【规格】每粒含对乙酰氨基酚150mg，人工牛黄5mg

　　【贮藏】密闭，置阴凉处。

　　注：南板蓝根浸膏的制备

　　取南板蓝根，洗净，加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇

　　使含醇量为60%,搅拌均匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，干燥，研成细粉，

　　即得。

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