认识芮达

2010-06-25 来源:39健康网社区

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　　芮达是一种采用非常先进的OROS®缓释技术的抗精神病药，对于患有精神分裂症的患者显示出快速的疗效。芮达的活性成分帕利哌酮直接针对精神分裂症的五维症状，采用独特的24小时渗透性给药系统(OROS®技术)，保证了帕利哌酮持久稳定的血药浓度，保持治疗精神分裂症过程中的疗效稳定。

　　OROS®技术机制

　　• 在芮达中采用了两个药物层，目的是为了满足达到稳定浓度的释放和血药浓度递增的药物释放模式;

　　• 芮达中两个药物层具有不同的药物浓度，第一层的药物浓度比第二层的低，这样可以提供必要的稳定药物浓度的释放模式;

　　• 在OROS®技术的缓释片中有两个激光孔，它的作用是为芮达释出有效成分提供出口;

　　• 激光孔的尺寸和数量不控制药物的释放速率及释放模式，所以芮达增加了第二个激光孔，目的是降低释放速率的可变性，以提高制剂本身的耐用性;

　　• OROS®技术提供了一个药物释放模式广泛变化的给药方式，包括：零级释放，药物浓度递增释放和脉冲给药释放模式等;

　　• 药物浓度递增释放速率模式对于芮达有如下优势：

　　² 采用有效剂量治疗

　　² 更好的风险利益比

　　芮达的特性

　　• 第一个和目前唯一的FDA批准的PSP验证的明显改善人际和社会功能的抗精神病药

　　• 第一个也是唯一的采用独特的24小时渗透性给药系统(OROS®技术)的抗精神病药，保证了帕利哌酮稳定的血药浓度，峰谷浓度波动极小，降低了副作用的发生率;

　　• 通过口服给药，血药达峰时间22到24小时，半衰期约23小时。芮达每天一次给药，避免了传统的首次剂量滴定，起始剂量即为有效剂量;

　　• 目前的所有关键研究都证实帕利哌酮缓释片在治疗第4天与安慰剂有显著性差异;

　　• 极少经肝脏代谢，没有发生临床意义的药物间相互作用，轻中度肝脏损害患者无需调整剂量;

　　• 研究显示芮达能够显著改善睡眠质量。

　　芮达的适应症

　　• 芮达适用于精神分裂症急性期的治疗。

　　芮达的规格

　　3mg、6mg

　　权威认证

　　• 美国FDA

　　2006 年12月，芮达被美国FDA批准用于治疗精神分裂症。芮达于2007年1月率先在美国上市，其后陆续在世界不同国家上市。

　　• 中国食品药品监督管理局(SFDA)

　　2008年9月28日，芮达在中国获得SFDA批准。

　　2009年2月13日，芮达在中国隆重上市。

（实习编辑：萧雅丹）

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