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速效心痛滴丸治疗冠心病心绞痛101例

2010-08-24 来源:

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  心绞痛是因心肌暂时的缺血、低氧引起的以发作性胸痛为主要表现的一组临床综合征,95%由冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)所致。心绞痛发病率呈上升趋势。心绞痛属于中医学的“胸痹”、“心痛“范畴。我们1998年5月至1998年10月采用具有有清热凉血、活血止痛功效的速效心痛滴丸治疗冠心病心绞痛101例,取得满意疗效,现报道如下。

  l 临床资料

  依据国际心脏学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》,选择轻、中度,稳定型劳累性心绞痛,中医辨证属心脉瘀热证患者101例,平均(57.19±5.96)岁,病情分级;轻度42例,中度59例,对照组60例,男31例,女29例:年龄40~65岁,平均(56.78 ±6.85)等;病情分级:轻度31例,中度29例。经统计学处理,性别、年龄、病情两组均无显著差异(P>0.05),具有可比性。

  2 治疗方法

  治疗组用速效心痛滴丸(安徽省台肥申联医药科技开发有限责任公司提供,批号971101),舌下含化服,每次5粒(每粒相当生药0.06g),痛时服用。对照组用速效心痛气雾剂(速效心痛滴丸的原剂型,同仁堂制药二厂生产,批号9604-457),舌下喷雾吸入,每次朝舌下黏膜按压喷雾,1次揿吸3下(每下药量为0.3ml,相当于生药0.1g),痛时喷用。

  两组病例每例至少观察5次心绞痛发作时用药前后血压、心率、临床症状及心电图的变化,其中对30例治疗组患者观察每次用药后5,30,45min的心电图变化及用药前后心绞痛的持续时间变化。两组用药同时不使用其他速效止痛的中西药物。

  3 疗效观察

  3.1 疗效标准 依据中华人民共和国卫生部1993年制定的(中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床研究指导原则》中胸痹速效药物评定标准、心电图疗效评定标准、胸痹症状疗效标准。

  3 2 治疗结果 ①心绞痛临床疗效 治疗组10l例共观察505例次,显效162例次(32.1%),有效247例次(48.9%),无效96例次(19.0%),总有效率81.0%。对照组60例共观察300例次,显效85例次(28.3%), 有效139例次(46.4%),无效76例次(25.3%),有效率74.7%。经Ridit检验(P>0.05),虽治疗组总有效率高于对照组,但统计学无显著性差异。②临床症状积分比较。两组冠心病心绞痛患者经5次用药治疗后,临床症状积分值均显著下降(P<0.01),而治疗组症状积分值下降幅度显著高于对照组(P<0.01),见表1。③心电图疗效。两组冠心病心绞痛患者经5次用药治疗后,心电图的临床疗效,治疗组显效20例(19.8%),改善45例(44.6%),无效36例(35.6%),总有效率64.4%;对照组显效l1例(18.3%),改善27例(45.0%),无效22例(36.7%),总有效率63.3%。两组心电图疗效经Ridit检验,无显著性差异(P>0.05)。④对心肌耗氧指数(RPP)影响。心肌耗氧指数为心率(HR)、收缩压(SBP)乘积,从而反映两组药物对心肌营养代谢的影响,对心脏功能的恢复及心绞痛的改善起着重要作用。其影响结果见表2。由表2可知,两组治疗前后HR及RPP均有显著下降(P<0.01,P<0.05),治疗组RPP下降幅度较对照组显著(P<0.05),表明治疗组治疗后心肌氧耗量下降有利于心肌功能的恢复。⑤治疗30例(58例次)心电图动态变化。30例冠心病心绞痛患者共58例次心绞痛发作、舌下含服速效心痛滴丸后,分别观察5,30,45min时刻的心电图,按照心电图疗效标准进行心电图疗效判断,其观察结果见表3。由表3可见,舌下含服速效心痛滴丸5min后心电图即有部分的改善,但明显改善为用药后30min时刻,经Ridit检验,具有非常显著差异(P

  表l 两组临床症状积分值比较( ±s)

  组别n治疗前治疗后

  治疗组10118.98±5.1410.78±4.89△△

  对照组6018.15±4.2812.18±4.76**

  与治疗前比较.* P <0.01;

  与对照组比较。△ P <0.05。△ △ P<0.01(下同)

  表2 速效心痛滴丸对RPP的影响( ±s)

  组别时刻HF(次/min)SBP(KPa)RPP

  治疗组

  (n=101)治前80.83±11.7017.75±2.101436.76±201.20

  治后76.02±7.70**17.22±1.801312.29±163.60**△

  对照组

  (n=60)治前80.61±10.3018.01±2.201449.78±159.40

  治后77.03±8.50*17.74±1.801379.50±160.20**

  表3 58例次心绞痛发作用药后心电图变化(例次(%))

  时刻显效改善无效总有效率

  药后5min01939(32.8)

  药后30min32728(51.7)

  药后45min92425(56.9)

  与药后5min 比较,▲ P<0.05

  4 讨论

  速效心痛滴丸为纯中药制剂,具有清热凉血、活血止痛功效。本资料显示,本品对稳定性心绞痛属心脉瘀热证的患者具有较快的疗效,总有效率为8l.0%,对心电图的总有效率为64.4%,与阳性对照药速效心痛气雾剂对照均无显著性差异,对胸痛兼见胸闷气短、心悸不宁、烦热躁动、口干咽燥等症状具有显著的改善作用,并可显著地降低患者的心肌耗氧指标,以上两指标均优于对照组(P<0.05,P<0.01),心电图的动态观察证实了用药后5min有效率即为32.8%,药后30min疗效最佳。在治疗过程中未发现其不良反应。同时较原剂型具有携带方便、服用方便的特点。

(责任编辑:曾少粧)



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