7月24日,《关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜的公告(征求意见稿)》公开征求意见。原料药、药用辅料、药包材在制剂研发、生产全链条过程中的重要价值愈来愈得到监管层面的高度重视。原辅包的关联审评也成为业界关注的一个焦点问题。
2018-08-238月3日,“对话·医药/医械”专题闭门会在上海成功召开。本次系列闭门会由中国医药工业信息中心主办,是2018年(第35届)全国医药工业信息年会的会前重磅内容之一。
2018-08-232017年是我国医药行业机遇和风险并重的一年。这一年里涉及药品研发、生产、流通、支付等全产业链的大事件频频发生,改革深化加速,监管全面趋严,标准接轨国际,产业洗牌产生的阵痛亦无可避免。同时,健康需求旺盛,药品审批提速,医疗手段革新,医药行业面对的机遇也是前所未有。
2018-08-238月4日,由中国医药工业信息中心主办的2018年(第35届)全国医药工业信息年会在上海盛大开幕,大会隆重发布了备受行业关注的2017年度中国医药工业百强企业榜单。扬子江药业集团有限公司、广州医药集团有限公司、修正药业集团股份有限公司位列前三甲。
2018-08-23新药研发周期长、投入大、持续时间久、效率低,一直是医药领域的“心腹大患”。据最新的《全球CRO行业总体概况及产业情况分析表》数据显示,新药研发的投资回报率从2010年的10.1%下降至2017年的3.4%,新上市药物的平均销售峰值在2017年只有3.31亿美元,远低于2010年的8.16亿美元,平均逐年下降11%,全球的研发效率处于低迷期。那么中国应当如何才能突围?以怎样的形式突围呢?
2018-08-238月5日,中国医药创智营销大会在上海召开,来自于上海市人力资源和社会保障局、深圳市卫生和计划生育委员会基药基卫处的领导和优秀企业代表们围绕药品采购方法设计、新时代医药营销发展和医药营销新技术等话题做了精彩的分享。本次会议由中国医药工业信息中心主办。
2018-08-238月5日,2018年(第35届)全国医药工业信息年会“融创梦工厂”暨中国医药健康产业投融资项目路演及对接顺利举办。“融创梦工厂”由中国医药工业信息中心主办,华控基金、简为资本、达晨创投、红景创投、太库科技、弘毅投资支持,上海智能医疗创新示范基地、沈阳三生制药有限责任公司战略合作,为企业家、投资人和创业者们提供了一个医药健康产业投融资项目路演及对接平台。
2018-08-23从万分之一的甄选,到临床前成千上万的试验,从临床期数千名患者的验证,到审核期多重的考验,中国创新药研发任重而道远。近年来,国内创新产出和能力快速提高,一批批实力派企业的涌现和一个个重磅新药的诞生是最好的例证。
2018-08-23创新药开发周期较长,需要经分子筛选、药学研究、1-3期临床、上市申请等过程才能获批。随着去年中国加入ICH并开始推行DRG,国内药物市场迎来更大的挑战。而国内市场的逐步放开,使得中国药品生产企业迎来全球企业的产品竞争挑战,一些研发能力较弱的企业将面临洗牌危机。中国药企的自我创新箭在弦上。
2018-08-23我国医药工业的发展并不全然一帆风顺。2012年,国务院印发的《国家药品安全“十二五”规划》指出“部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距”,拉开了我国仿制药“补历史课”的序幕。
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