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过了一致性评价,患者就可以把进口药换成国产药吗?

2019-05-1539健康网A+

  “大夫,我要用最好的进口药,贵点也没关系。”

  “还是建议先吃国产药,效果和进口差不多,还便宜很多。”

  这是北京某三甲医院大夫和一位卵巢癌患者的对话。

  “大夫,我老母亲一直吃的是进口降压药,最近换成了国产的,能换回来吗?”

  “不用太迷信进口药,现在国内的仿制药成分、效果,都不输于进口药。”

  这是北京某心内科大夫和一位高血压患者家属的对话。

  一直以来,国人似乎更相信“外国的月亮更加圆”,加上国内疫苗等药品安全问题时不时发生,人们更倾向于进口的原研药,但如今风向似乎已经发生了变化,大夫开始推荐国产仿制药。

  那么,作为普普通通的患者,我们到底应该怎么选择呢?这还要从仿制药一致性评价开始。


(第81届药交会上,企业将通过一致性评价印在宣传屏幕上)

  97%国产药都是仿制药!

  药品的一致性评价和患者有啥关系?

  每个人吃到的药,小到感冒药,大到抗癌药,都是由药企生产的。说一致性评价之前,要先说说我国药企的现状。

  根据国家卫生健康委员会的公开数据,截至2015年底,我国有5065家药品生产企业,是全球最大的制剂生产国。这个数据和“最”的标签乍一看代表着药品行业的繁荣,但实际上背后却是问题重重。

  虽然药品众多,但其中97%是仿制药!和仿制药相对的是原研药或者创新药,这需要一家药企几年甚至十几年、几十年的时间,并投入极高的研发成本。统计数据显示,平均研发成本2003年达到8亿美元,2014年上升到了26亿美元。

  国内药企缺乏原研能力,因此通常是在国外原研药的专利过期后,选择仿制生产这种药物。仿制药,从名字上来看,一切都以原研为标准,但实际上,当更多国内药企盯着仿制市场,极其容易出现低水平的同质化的仿制。

第81届药交会吸引了很多药企参展

  国内首先仿制生产并上市销售的仿制类药品,叫做首仿药,首仿药享受被仿制原研药仅低10%的定价保护和180天的市场专卖权。虽然不是原研药,但在政策环境下,首仿药也会成为被模仿的对象,于是出现二仿药、三仿药等。

  这就好比同样做小笼包的小餐馆,老师傅带出了10个徒弟,徒弟自以为学成后,独立开了10家新店,又分别带了10个徒弟。虽然也是小笼包,但包子的用料、口感等方面并不能100%与老师傅的手艺一样,如果徒弟学艺不精或制作不用心,可能做出的包子仅仅能打60分,可这依然是小笼包。

  消费者可以简单从口感选择去哪家吃小笼包,但患者选药就没那么简单了,同样一个药,90分的和60分的可能带来两种治疗效果。

  走进药店,面对着药品货架,大多数人恐怕都是一脸懵,难道每个人成为药品专家,才能买到最好的最适合自己的药吗?

  政府部门面对国内繁多的仿制药提出了一致性评价的举措,出发点之一就是帮助患者解决这个选择困难症。

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