国产PD-1免疫疗法或将催生癌症治疗领域千亿级市场

编者按：目前，全球药品市场共有160多种PD－1新药获得上市或上市审批中，有超过1500个PD－1抑制剂的临床试验项目同时开展。在中国，药企们也不甘示弱，恒瑞医药、君实药业、百济神州等纷纷进入赛道。业内有声音称，至2025年，国产PD－1免疫疗法市场将突破600亿美元，国产PD－1免疫疗法或将催生癌症治疗领域千亿级市场……

　　□ 撰文 | 季媛媛

　　2016年，刷爆朋友圈的魏则西事件使得免疫治疗首次进入公众视野。如今时隔两年，免疫治疗遍地开花，以不可抵挡之势席卷癌症治疗领域，全球范围内有关免疫疗法研究更是如火如荼地进行着。特别是以PD-1单抗为代表的肿瘤免疫治疗更是成为竞相追捧的宠儿。

　　据相关数据统计，目前，全球范围内已经上市的PD-1/L1抑制剂共有5种，分别为默沙东的Keytruda、百时美施贵宝的Opdivo、罗氏制药的Tecentriq、辉瑞的Bavencio以及阿斯利康的Imfinzi。

　　而在各跨国药企动作不断时，中国肿瘤免疫疗法研究也不甘示弱。近日，中山大学肿瘤防治中心宣布，由防治中心张力教授团队牵头开展的针对鼻咽癌“国产PD-1免疫治疗单药或联合化疗”的研究取得了重大突破，相关研究结果已于北京时间9月11日发表于《柳叶刀肿瘤学》上。

　　这是世界上首次报道PD-1单抗联合化疗一线治疗鼻咽癌的研究，也是目前样本量最大的PD-1单抗治疗鼻咽癌的临床研究。对此，业内亦有声音称，至2025年，国产PD-1免疫疗法市场将突破600亿美元，即约4000亿人民币，国产PD-1免疫疗法或将催生癌症治疗领域千亿级市场。

　　亟待正视的鼻咽癌 

　　为何此次研究成果会广受关注，其中较为直接的原因还得归结于鼻咽癌这一疾病本身。

　　一直以来，肺癌、肝癌、乳腺癌等癌症为大众所熟知，相比之下，对于鼻咽癌的认知还存在不足，而就在近期，羽坛名将李宗伟被确诊为患有鼻咽癌，一时间，鼻咽癌广受公众热议。鼻咽癌到底有何发病机制？发病率如何？如何才能早期发现鼻咽癌？鼻咽癌又该如何治疗……一系列问题把在面前，亟待挖掘。

　　据39健康网了解，鼻咽癌的位置较为隐蔽，位于人体中心线附近，上有颅底骨质和大脑，前有鼻腔，后有脊柱脊髓，两侧有下颌骨和腮腺，下面是硬腭和软腭，从人体外部是看不见、摸不着的，必须由专业医生借助一定的检查设备才能发现，容易导致鼻咽癌被漏诊或误诊。数据显示，约60%～70%的患者就诊时已是局部晚期，局部复发和远处转移成为了这类患者治疗失败的主要原因。

　　而从鼻咽癌的发病率来看，根据世界卫生组织估计，全世界的鼻咽癌病例约80%在中国。而据广东省肿瘤登记点统计的最新数据(2009年)显示，广东省鼻咽癌的发病率更是全国平均发病率的5倍多。因此，鼻咽癌又被称为“广东癌”。

　　然而，面对庞大的患者人群，针对性的治疗方式却不尽如人意。目前，临床治疗手段常以化疗为主，一直缺乏更有效的治疗方案来提高疗效，为此一线化疗陷入了“瓶颈”。

　　“即使患者接受再次化疗，客观有效率也才10%-20%，平均肿瘤控制时间3-4个月，患者平均生存期仅1年左右，患者再次进展后更是面临无药可用的尴尬局面。”张力教授坦言，一直以来，晚期鼻咽癌患者在治疗上缺乏高效、低毒药物以及新的治疗手段，寻找更有效的治疗方案已成为当务之急。

　　也正是在所有人对鼻咽癌治疗方案一筹莫展之际，张力教授团队将目光投向了免疫治疗这一热门领域。2016年起开展了两项I期临床研究，研究PD-1单抗(卡瑞利珠单抗)治疗一线治疗失败后的复发及转移鼻咽癌患者；在原有优选方案顺铂联合吉西他滨方案的基础上再联合新型的PD-1单抗(卡瑞利珠单抗)一线治疗鼻咽癌患者。

　　“PD-1单抗在鼻咽癌研究中展现出了显著疗效和良好耐受性，将很可能提高复发或转移鼻咽癌患者的生存期和生活质量。”张力教授说道。