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国产PD-1免疫疗法或将催生癌症治疗领域千亿级市场

2018-10-17 15:40:3939健康网A+

编者按:目前,全球药品市场共有160多种PD-1新药获得上市或上市审批中,有超过1500个PD-1抑制剂的临床试验项目同时开展。在中国,药企们也不甘示弱,恒瑞医药、君实药业、百济神州等纷纷进入赛道。业内有声音称,至2025年,国产PD-1免疫疗法市场将突破600亿美元,国产PD-1免疫疗法或将催生癌症治疗领域千亿级市场……


  □ 撰文 | 季媛媛


  2016年,刷爆朋友圈的魏则西事件使得免疫治疗首次进入公众视野。如今时隔两年,免疫治疗遍地开花,以不可抵挡之势席卷癌症治疗领域,全球范围内有关免疫疗法研究更是如火如荼地进行着。特别是以PD-1单抗为代表的肿瘤免疫治疗更是成为竞相追捧的宠儿。


  据相关数据统计,目前,全球范围内已经上市的PD-1/L1抑制剂共有5种,分别为默沙东的Keytruda、百时美施贵宝的Opdivo、罗氏制药的Tecentriq、辉瑞的Bavencio以及阿斯利康的Imfinzi。


  而在各跨国药企动作不断时,中国肿瘤免疫疗法研究也不甘示弱。近日,中山大学肿瘤防治中心宣布,由防治中心张力教授团队牵头开展的针对鼻咽癌“国产PD-1免疫治疗单药或联合化疗”的研究取得了重大突破,相关研究结果已于北京时间9月11日发表于《柳叶刀肿瘤学》上。



  这是世界上首次报道PD-1单抗联合化疗一线治疗鼻咽癌的研究,也是目前样本量最大的PD-1单抗治疗鼻咽癌的临床研究。对此,业内亦有声音称,至2025年,国产PD-1免疫疗法市场将突破600亿美元,即约4000亿人民币,国产PD-1免疫疗法或将催生癌症治疗领域千亿级市场。


  亟待正视的鼻咽癌 


  为何此次研究成果会广受关注,其中较为直接的原因还得归结于鼻咽癌这一疾病本身。


  一直以来,肺癌、肝癌、乳腺癌等癌症为大众所熟知,相比之下,对于鼻咽癌的认知还存在不足,而就在近期,羽坛名将李宗伟被确诊为患有鼻咽癌,一时间,鼻咽癌广受公众热议。鼻咽癌到底有何发病机制?发病率如何?如何才能早期发现鼻咽癌?鼻咽癌又该如何治疗……一系列问题把在面前,亟待挖掘。


  据39健康网了解,鼻咽癌的位置较为隐蔽,位于人体中心线附近,上有颅底骨质和大脑,前有鼻腔,后有脊柱脊髓,两侧有下颌骨和腮腺,下面是硬腭和软腭,从人体外部是看不见、摸不着的,必须由专业医生借助一定的检查设备才能发现,容易导致鼻咽癌被漏诊或误诊。数据显示,约60%~70%的患者就诊时已是局部晚期,局部复发和远处转移成为了这类患者治疗失败的主要原因。


  而从鼻咽癌的发病率来看,根据世界卫生组织估计,全世界的鼻咽癌病例约80%在中国。而据广东省肿瘤登记点统计的最新数据(2009年)显示,广东省鼻咽癌的发病率更是全国平均发病率的5倍多。因此,鼻咽癌又被称为“广东癌”。


  然而,面对庞大的患者人群,针对性的治疗方式却不尽如人意。目前,临床治疗手段常以化疗为主,一直缺乏更有效的治疗方案来提高疗效,为此一线化疗陷入了“瓶颈”。


  “即使患者接受再次化疗,客观有效率也才10%-20%,平均肿瘤控制时间3-4个月,患者平均生存期仅1年左右,患者再次进展后更是面临无药可用的尴尬局面。”张力教授坦言,一直以来,晚期鼻咽癌患者在治疗上缺乏高效、低毒药物以及新的治疗手段,寻找更有效的治疗方案已成为当务之急。


  也正是在所有人对鼻咽癌治疗方案一筹莫展之际,张力教授团队将目光投向了免疫治疗这一热门领域。2016年起开展了两项I期临床研究,研究PD-1单抗(卡瑞利珠单抗)治疗一线治疗失败后的复发及转移鼻咽癌患者;在原有优选方案顺铂联合吉西他滨方案的基础上再联合新型的PD-1单抗(卡瑞利珠单抗)一线治疗鼻咽癌患者。


  “PD-1单抗在鼻咽癌研究中展现出了显著疗效和良好耐受性,将很可能提高复发或转移鼻咽癌患者的生存期和生活质量。”张力教授说道。

 

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