国产PD-1免疫疗法或将催生癌症治疗领域千亿级市场

  免疫治疗和PD-1

　　到底何谓免疫治疗？何谓PD-1单抗？这一治疗方式与其他治疗优势有哪些？

　　中国抗癌协会肺癌专业委员会主任委员，上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授曾对39健康网表示，与传统治疗方式不同，免疫治疗并不直接攻击癌细胞，而是通过激活人体自身免疫系统来抗击肿瘤，在一些瘤种治疗上已显示出长期生存获益的特点，且安全性及耐受性良好，目前在国际上已成为肿瘤治疗的主要手段之一。

　　上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授

　　所谓的PD-1，全称为“Programmed cell death protein1”（程序性细胞死亡蛋白1），可激活免疫系统攻击肿瘤。

　　而据39健康网了解，目前全球药品市场共有160多种PD-1新药获得上市或上市审批中，有超过1500个PD-1抑制剂的临床试验项目同时开展。

　　目前，国内获批上市的PD-1抗体主要以百时美施贵宝（BMS）的Nivolumab（商品名Opdivo，简称O药，也叫纳武单抗）以及默沙东的Pembrolizumab（商品名Keytruda，简称K药，也叫派姆单抗）为主。

　　其中，Opdivo可用于黑色素瘤、肺癌、非典型霍奇金淋巴瘤、肝癌、胃癌等肿瘤；Keytruda可用于非小细胞肺癌、胃癌、宫颈癌、恶性黑色素瘤等8个肿瘤。

　　虽说目前相比国外市场，国内市场显得要平静许多。但谁都知道，平静背后一场暴风雨即将来临。医药魔方数据显示，国内已经进入临床试验的免疫治疗，单单以PD-1/为例，开发者就有6家。而据39健康网了解，目前国内布局免疫治疗的企业有君实生物、恒瑞医药、百济神州、信达生物等。2015年12月，君实生物重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液（JS001）获CFDA临床批准，目前已经进入临床II期。

　　2017年4月，恒瑞医药公布了PD-1单抗“SHR-1210联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌患者的III期临床研究”的试验公示。该药物成为国内首个进入III期临床的PD-1单抗药物。

　　2018年，百济神州也宣布，其PD-1单抗药BGB-A317已经进入霍奇金淋巴瘤的II期临床试验。BGB-A317可联合用于B细胞淋巴瘤患者，在澳大利亚、新西兰、美国获得临床试验许可，目前在海外开展临床试验已经入组了超过200位患者，针对26种不同肿瘤类型。

　　上海市生物医药科技产业促进中心主任傅大煦表示，免疫治疗是一项高投入、高风险、长周期的复杂系统工程，集中体现了生命科学与生物技术领域前沿的新成就与新突破。而鼻咽癌的研究进展也显示了我国医药企业自主研发能力及创新性突破。