黄芪及其制剂致26 例不良反应/事件--不良反应/ 事件

　　1.不良反应/事件的发生时间

　　在黄芪引发的不良反应/事件中，过敏反应是最常见的，发病时间多集中在患者服药1剂后，敏感者首次服药半小时后就会出现症状，也有过敏反应出现较晚的（4个月后）病例。黄芪引发的高血压病发病时间一般在用药6 ～ 20剂后，黄芪引发的药源性黄疸的发病时间一般在用药6 ～ 8天后。具体见表23-4。

　　表23-4　发病时间统计

　　发病/ 就诊时间病例数发病/ 就诊时间病例数

　　0.5 小时2 服药次日1

　　1 剂后7 6 ～ 8 日3

　　2 剂后3 6 ～ 20 剂后5

　　3 剂后3 4 个月后1

　　2.不良反应/事件的主要表现

　　黄芪最常见的不良反应为皮肤过敏，主见各类型药疹。症型可见荨麻疹型、固定型，个别严重患者会出现猩红热型和剥脱性皮炎型药疹。因其分型复杂，每种分型各有不同的临床表现，概括其临床表现大致为以下几种类型。

　　（1）荨麻疹型：周身不定处出现鲜红色风团丘疹，奇痒难忍[6-11，13]。

　　（2）猩红热型：发热，唇红肿如猪嘴，奇痒、灼痛，全身出现红色粟粒性斑丘疹、发痒[16]。

　　（3）剥脱性松解型：初期可见发热、胸闷等症，后期手足腕踝部以下开始出现针头大散在的白色点状水疱，渐向周围扩大，中央破裂形成浅表性脱屑，多数皮损扩展，并融合成片似薄纸样表皮袜状剥脱[5]。

　　（4）固定型：双手或双足固定位置对称出现圆形或椭圆形红斑，有的伴瘙痒，有的无明显疼痛瘙痒[17，20]。

　　13例过敏患者中11 例用药剂量确切，剂量范围从10 克至50 克均有，且大部分在药典建议范围内（9 ～ 30 克，9 例），提示黄芪过敏多因其个人体质敏感，与药物剂量大小无对应性关系。黄芪的不良反应具体情况见表23-5。

　　表23-5　黄芪及其制剂不良反应/ 事件的主要表现

　　主要表现病例数超量例数

　　皮肤过敏13 2

　　高血压病5 5

　　药源性黄疸3 皮肤接触，不详

　　失眠2 0

　　剧烈肢痛，震颤1 1

　　纳呆、腹胀、呕吐1 0

　　高血压病[12] ：5例患者服用补阳还五汤加减，黄芪用量30 ～ 60克，血压均升高至高血压病诊断标准，伴有程度不同的头痛、眩晕、烦躁、胸闷等症。

　　剧烈肢痛[14] ：患者脑血栓，黄芪由30克加至100克后，服药半小时后出现全身热气走窜，四肢剧烈疼痛难忍且震颤，呕吐。减黄芪至50克未再发生，再加至100克，症状再次出现。确定为黄芪用量过大引起。

　　药源性黄疸[15] ：因长时间加工鲜黄芪而致，可见身、目、尿发黄，个别伴有全身乏力。

　　本文摘自化工化学出版社出版，戴德银、黄茂涛、张德云主编的《常见病用药及诊断》。