阿特维斯中国区总裁：仿制药一致性评价利好行业

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　　高仁(Goran Kapicic)，2010年1月起担任阿特维斯中国区总裁。此时，恰逢阿特维斯中国区战略布局调整期——公司总部试图将阿特维斯中国区销售重心从以广东为中心的华南地区尽快拓展到全国市场。在此战略背景下，阿特维斯总部任命于高仁。

阿特维斯中国区总裁高仁先生

　　阿特维斯与华生合并后统一使用“阿特维斯”名称，合并后的阿特维斯集团成为世界第三大非专利药品生产商，预计2012年集团销售额达80亿美元。作为一家大型的仿制药生产商，对于仿制药整个行业有着怎样的看法和预测？39健康网就一些问题采访了阿特维斯(佛山)制药有限公司中国区总裁高仁。

　　问：作为世界第三大非专利药品生产商，在中国布局是怎样的？您觉得中国市场与国外市场有何不同？

　　答：中国是个发展的非常好、非常有潜力的市场。它是全球排名第三的医药市场，这个市场的增长主要来自于一个国家对医保的支持，另外一个是人口的老化和慢性病的增多，虽然现在中国的医药市场还是存在一些重复制造，一些东西还不是太规范，但是在未来，中国的市场会越来越好，那阿特维斯是全球第三大仿制药企业，去年并购了华生制药，正式成为全球排名第三的仿制药企业。我们相信把华生并购不单只是在全球的业务越来越好，在中国区的业务也能够多元化的发展。

　　问：有关部门在药品质量抽查中发现，国内仿制药与被仿制药在质量和疗效上存在较明显的差距。您认为是什么原因导致的？

　　答：其实这个是历史原因造成的，在2004年中国GMP未强制实施的过去几十年，国内的仿制药注册就很随便，仿制药企业没有进行系统的工艺处方研究及工艺验证，造成工艺处方的耐用性差；生产过程没有良好的质量保证体系，也没有严格的生产质量控制及按验证的工艺处方进行生产，致产品质量及疗效的重现性差，加上部分企业唯利是图，偷工减料，以次充好。

　　问：国家食品药品监督管理局启动仿制药一致性评价循环渐进，逐步改善目前仿制药质量不高的问题，那么，对于我国诸多仿制药企业会带来哪些实质性的影响？

　　答：国家食品药品监督管理局启动仿制药一致性评价对我们整个行业来说都是利好，因为它将淘汰一些工艺处方落后、耐用性差，又无技术能力或人力改造而达到与被仿制药同等质量和疗效的产品入市资格。不管是对市场还是消费者而言总体是利好的。

　　问：去年“毒胶囊”事件后，药品安全一直是大家关注的重点。作为一家年产20亿片剂，10亿粒硬胶囊、软胶囊的企业，在药品安全方面做了哪些努力？

　　答：我公司是全球领先的仿制药公司阿特维斯制药的子公司，质量管理体系全球一致，建立起符合欧美GMP及中国GMP法规标准的质量管理体系，几年前我公司就建立起质量风险管理系统、药物警戒及年度产品质量回顾机制，确保我们向客户提供安全、有效、高品质的药品。

　　问：历时三年的全国抗菌药物临床应用专项整治行动步入收官之年。在“限抗”政策的冲击下，贵企业有什么影响？做出了哪些调整？

　　答：限抗令的确对很多抗生素药企的影响非常大，阿特维斯佛山制药有限公司也有抗生素系列品种在市场上销售，如阿莫西林、诺氟沙星、头孢氨苄、头孢拉定，由于我们的市场策略不是局限在医院市场，而是全面多渠道发展，特别是口服抗生素系列，所以限抗令对于我们对的影响不会太大。

　　问：请您简单谈一谈企业今年的目标。

　　答：2012年阿特维斯与美国华生制药进行了全球性的并购，成为全球第三大的仿制药企，产品线也更加的丰富。总部对中国市场非常重视，2013年我们将与原来华生的队伍进行强强联合，除了原来的OTC市场，我们还会向医院市场进军，3年内，我们在中国每年上市至少2个新品，5年后每年上市5-8个新品。