FDA授予nintedanib突破性疗法认定

　　勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）7月17日宣布，FDA已授予口服三联血管激酶抑制剂nintedanib治疗特发性肺纤维化（IPF）的突破性疗法认定。nintedanib是一种实验性药物，目前正在接受FDA和欧洲药品管理局（EMA）的审查。

　　今年6月，欧洲药品管理局（EMA）已接受审查并授予nintedanib治疗IPF的上市许可申请（MAA）加速审批资格。该药MAA包括来自2项III期研究（INPULSIS-1和INPULSIS-2）的数据，在这些研究中，nintedanib显著推迟了IPF患者病情的恶化，均达到了研究的主要终点。

　　Nintedanib是一种口服三联血管激酶抑制剂，可同时阻断3种生长因子受体：血管内皮生长因子受体（VEGFR 1-3）、血小板源性生长因子受体（PDGFR α和β）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR 1-3）。所有这3种受体在血管生成和肿瘤生长过程中均发挥着重要作用。这些受体的阻断，可能导致血管生成的抑制，而血管生成在肿瘤生长中起着关键作用。

　　目前，勃林格殷格翰正在多种实体瘤中评价nintedanib，包括晚期非小细胞肺癌、卵巢癌、肝癌（肝细胞癌）、肾癌（肾细胞癌）、大肠癌等。