保妥适获FDA审批 将用于暂时性改善鱼尾纹

　　近日， 艾尔建公司宣布，美国食品药品监督管理局已经批准保妥适(BOTOX)(注射用 A型肉毒毒素)在医学美容领域新适应症，用于暂时性改善成人中重度眼角皱纹，即“鱼尾纹”。保妥适是首个、也是唯一一个获FDA批准此项适应症的医学美容产品。2002年，作为全球第一个微创医学美容产品--保妥适被美国FDA批准用于暂时性改善18-65岁患者中重度皱眉纹（眉间纹）。

　　艾尔建首席科学官，研发执行副总裁Scott W. Whitcup M.D. 介绍：“艾尔建公司通过加大研发，为医生和患者提供创新的治疗，并深入挖掘现有产品线的新适应症，以加强公司作为面部医学美容市场领导者的地位。” Scott W. Whitcup M.D同时表示：“我们很高兴，在医学美容领域，保妥适被FDA批准用于暂时性改善‘鱼尾纹’这一新适应症。保妥适成为唯一一个可同时用于暂时性改善‘眉间纹’和‘鱼尾纹’的产品。这一新适应症的获批将进一步增强我们与医生合作，培训医学美容领域的医生更为科学地使用保妥适，从而使患者获得最为满意的治疗效果。”

　　保妥适用于暂时性改善“鱼尾纹”的安全性和有效性是基于两项随机、多中心和安慰剂对照的临床试验。两项研究共计招募了超过1350名志愿者，其中833名志愿者接受了保妥适的治疗。研究结果表明，相比没有接受保妥适治疗的对照组，保妥适治疗组的疗效显著。

　　由于保妥适是处方药，因此，需由接受专业培训的医学美容注册医师对患者进行注射。自2002年以来，在医学美容领域，保妥适已在超过75个国家和地区批准用于面部美容治疗。