中国即将首次通过WHO疫苗预认证

　　国产戊肝疫苗获突破

　　此外，厦门万泰沧海生物技术有限公司(Xiamen Innovax Biotech Co.)也获得了这笔扶持资金并用于申请全球疫苗认证。该公司推出了全球首支戊肝疫苗益可宁(Hecolin)。花旗银行分析师Yeh称，据WHO估计，全球每年新诊断的戊肝病例大约有2，000万例，2012年上半年中国共报告了16，396例新戊肝病例。但考虑到在中国戊肝的诊断率很低，因此实际的患者人数远远高于这一数字。Yeh预计，由于戊肝缺乏有效的治疗办法，因此戊肝疫苗无论是在国内市场还是在海外市场都有很好的发展前景。

　　厦门万泰沧海在接受当地媒体的采访时说，包括葛兰素史克(GlaxoSmithKline PLC)、诺华(Novartis AG)、赛诺菲(Sanofi)在内的跨国企业都对该疫苗的海外市场很感兴趣。厦门万泰沧海表示，也在计划申请WHO预认证。

　　对于这样一个长期以来频繁曝出药品安全丑闻、公众普遍认定其产品质量不高的行业而言，非常需要推出具有突破性的产品并获得WHO预认证。

　　科兴生物制品有限公司的投资者关系总监Helen Yang之前在接受采访时说，竞争企业所出现的疫苗安全问题致使公众对整个行业都产生了不信任感("Are China’s Vaccines Ready For The World?" — PharmAsia News， Jan. 12， 2012 5:00 PM GMT)。

　　如今，这样的局势正在扭转。2012财年下半年，中国的疫苗生产企业在国内外市场都达成了一些合作协议。今年10月，云南沃森生物与俄罗斯Biomed Mechnikov公司签订了合作协议，计划将在2014年在俄罗斯市场上推出Hib结合疫苗，年销售目标约为200万美元。

　　此外，默克(Merck & Co. Inc.)也与重庆智飞生物制品股份有限公司(Chongqing Zhifei Biological Products Co. Ltd.)签署了合作协议，智飞生物获得了默克人乳头状瘤病毒疫苗(HPV)佳达修(Gardasil)在华的独家经营权。目前，该HPV疫苗正在中国开展III期试验("Merck Ties Up With Zhifei To Distribute Gardasil In China， But What Happened To Sinopharm?" — PharmAsia News， Oct. 12， 2012 4:29 PM GMT)。默克的竞争对手葛兰素史克也正在中国开展卉妍康(Cervarix)的III期试验，该试验预计将在2013年10月完成。