九典制药有限公司王舫介绍抗过敏新品

　　王舫：今天给大家介绍的是湖南九典制药有限公司2006年的最新产品，也是国内最新的抗过敏药。跟刚才几位医药界同仁相比，我们湖南九典医药公司是成立不久的一家公司，规模目前还不是国内的大型品牌企业，但是我们公司有它自己独到的优势，湖南九典是位于中南地区最大的、最专业的医药工业生产园区，湖南浏阳生物药园，公司是2001年成立的，是以新药研发为创业基础的科技型制药企业。

　　王舫：自从公司成立以来，到目前已经字形研发了140多个新药，有多项新药研发成果都转让给国内的知名企业，像大连美洛、江苏扬子江。九典制药是一个以科技研发为先导的研发科技型制药公司，有相当多的研发成果以及科研项目获得了国内以及省市的各种重大荣誉，像我们的拳头产品地红霉素原料及肠溶片是国家高技术产业化示范工程的重大项目，也是湖南省的火炬计划项目，平均我们每年有六个以上的新药问世。

　　王舫：今天向大家重点推荐的是我们九典2006年刚刚上市的一个最新产品，也是目前国内最新的一个抗过敏的药物，畅然——盐酸左西替利嗪胶囊，它可以治疗比如季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎。

　　王舫：在了解抗过敏药之前首先我们应该有一个概念，“什么是过敏”，过敏就是比较普遍的一种病理症状，任何年龄，任何时间都有可能发生，像常见的过敏性疾病有过敏性皮肤病，像搔痒、红斑等等都属于过敏性的皮肤病，还有一种过敏性眼病，过敏性结膜炎等等。过敏性鼻炎、过敏性皮肤病这样的疾病发病率非常高，而且发病人群是非常广泛的。

　　王舫：另外有一些过敏性疾病是具有一定的特殊性，像过敏性哮喘、过敏性休克也是属于过敏性疾病。

　　王舫：过敏发生的原因我们简单来说它就是当引起过敏反映的物质，我们称之为过敏原，侵入机体以后，机体会释放一种免疫性的蛋白物质，我们叫它为组织胺，将过敏原中和或者消化掉，同时会难免伤害到一些正常的机体细胞组织和器官，从而引起局部甚至是全身性的反应。

　　王舫：根据美国过敏反应学会报告，过敏性疾病的发病率约为人口总数的20%到40%，这是从全世界的范围来讲，它的症状并不是非常严重，就是说它并不是一种专科用药，并不是说具有一定的专业医师才能判断或者诊断的一种疾病，它具有一定的专业性，但是事实上它能广泛的应用到各种领域，发病人群广，没有年龄、疾病、地理条件、季节，没有这方面的局限，它是一种发病率相当高的，非常常见的，虽然它的治疗机理具有一定的专业性，但是实际上应用范围是非常大众化的一种疾病。

　　王舫：治疗过敏的药物目前是什么样的状况呢，目前抗组胺药是最常用的抗过敏药物，我们从第一代看起，第一代抗组胺药就是比较老的，像苯海拉明、异丙嗪，在中国起码60年代就开始运用了，这类药抗过敏的作用比较强，但是不良反应比较大，对中枢神经影响比较大。

　　王舫：第二代抗组按药主要是受体拮抗剂，特非那定可以诱发心脏毒性，副作用比较强，而且比较严重，对人体健康可能存在一定的威胁，所以在国外特非那定已经停止使用和生产了，所以国内特非那定的制剂估计就处于淘汰状态。阿司咪唑可能是80年代、90年代听的比较多，它也具有一定的心脏毒性威胁，在国外也是临床医师不推荐给患者使用的，而且阿司咪唑还有一定的促使体重增加的作用，爱美的女士如果知道这一点，对这类产品估计会敬而远之了。

　　王舫：目前第二代抗组胺药里面有两类产品在市场上占有的份额相当大，氯雷他定和西替利嗪。为什么这两种产品好呢，相对特非那定和阿司咪唑来讲，它的心脏毒性是明显减少的，而且抗过敏的作用是比较强，所以这两种产品相对来讲在抗过敏药市场里面得到广泛的临床的接受和认可，也得到了患者的接受。

　　王舫：但是事实上这两种产品也有它的不足之处，虽然心脏毒性在一定范围内减小了，但是还是存在一定的潜在威胁，另外像氯雷他定，因为服用了以后有一定的不舒服的感觉，像嗜睡、乏力等一类令患者不适的反应存在，局限了产品的大范围的推广，包括西替利嗪，虽然副作用有所好转，但是还是不能摆脱这一系列的副反应发生。

　　王舫：抗组胺药跟心血管，心脑系统的药物来比较，跟抗生素类的药物比较，抗组胺药在市场上来讲是一个小类，它的销售总额也好，包括产品的种类也好，都是远远不及抗生素药物和心脑血管药物的。目前它是比较单一，市场选择比较局限的一个类别。抗过敏药研发的速度，新药研发的速度比较缓慢，可能在几十年的过程当中也就是研发出不超过十种产品，不像抗生素药物和心脑血管药物，新药研发的速度像雨后春笋一样，都面临着强大的市场竞争压力。

　　王舫：抗过敏药、抗组胺药新产品，如果疗效非常好，副反应小的话是拥有极大的市场发展潜力，而且它的销售增长速度非常快，我们以2003年作为一个对比，2004年销售增长率达到了3以上，像这样一个销售增长，对于这样一个专科品种来讲，它的增长速度是相当惊人的。

　　王舫：它具备的优势，第一，竞争产品少，第二，增长速度快，就是说需要使用抗过敏药物的人群增加速度非常快，就是说它的市场需求增长是非常快的，我们抗组胺药，也就是说抗过敏药这一类药物都面临着极好的市场发展的机会。

　　王舫：我们的畅然盐酸左西替利嗪胶囊，它的副作用非常小，我们可以当之无愧的称之为第三代抗组胺药，它跟以往的H1受体拮抗剂相比，它是一种全新的H1受体拮抗剂，除了疗效显著，抗过敏疗效相当强之外，副反应相当小，几乎不产生副反应，它是目前世界上剂量最小的抗组胺药，我们这个药今后肯定是会拥有非常良好的市场发展机会。

　　王舫：左西替利嗪跟西替利嗪名字比较相近，两者的区别正是我们左西替利嗪这个产品的优势所在，左西替利嗪是西替利嗪的手性合成药物，手性药物就是具有相同的化学结构，仅三维空间排列呈对称状的2种化学药物(立体异构体)称为手性药物，分为R型和S型，就像一双手，一边为左，另一边为右，二者具有相同或相似的药理性质。

　　王舫：手性药物在医药研发中具有重要作用。目前国际上对手性药物的深度开发和研究也是目前国际新药开发的新热点。左西替利嗪手性结构优势表现在哪里呢，就是作用增加，疗效增强，剂量减半，降低副作用，提高生产纯度，增加产量，减少废品产生，还可以节约能源，包括减少原料药的消耗。左西替利嗪主要特点，它不仅具有抗过敏作用，而且还具有一定的抗炎症作用，它具有双重功效，起效快、作用强，不需代谢、禁忌症少，剂量最小，不良反应最少，安全性极高，被FDA划定为孕妇用药B类。

（实习编辑：朱燕梅）