中美新冠疫苗分别启动临床试验 两款疫苗有何不同？

　　据央视新闻报道，由军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队自抵达武汉以来，就集中力量展开在疫苗研制方面的应急科研攻关，3月16日20点18分，他们研制的重组新冠疫苗获批启动临床试验。在同一天，“美国国家过敏与传染病研究所（NIAID）合作研发的新冠疫苗开启临床试验”的消息被《纽约时报》公开。启动临床试验的两款疫苗有何不同？除了启动临床试验的疫苗外，中国还有哪些疫苗正在研发？从临床试验到疫苗上市还要多久？网易健康整理了相关的报道与知识，让我们一起来看看。

　　启动临床试验的两款疫苗有何不同？

　　中国：重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）

　　3月17日康希诺生物发布公告称，由本公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）（「Ad5-nCoV」）已经通过了临床研究注册审评，获批进入临床试验。

　　那么，什么是重组疫苗？腺病毒又是什么？重组疫苗是指通过遗传学重组机制来生产的疫苗，是一种疫苗研发的方式，简单来说就是把病毒上“招人恨”的部分分离，重组到其它介质表面做刺激物。腺病毒是一种上个世纪50年代便发现并被成功分离的病毒类型，人体已知的腺病毒就有52种。腺病毒对呼吸道、胃肠道、尿道和膀胱、眼、肝脏等均可感染，但是很少会致人死亡，是一种“毒性”很弱的病毒。

　　本次进行临床试验的重组新冠疫苗，是把新冠病毒“招人恨”部分的基因“插到”腺病毒里，来得到一个新的腺病毒，这种新的腺病毒里带有新冠病毒的基因，可刺激免疫系统，进入到人体之后，免疫系统就会把它列为“通缉对象”并生成抗体，如果之后有真正的新冠病毒进入了人体，此时我们体内已经有了抗体，就不会再受到病毒的威胁。

　　美国：核酸疫苗（mRNA疫苗）

　　美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）16日宣布，其资助的美国首个候选冠状病毒疫苗1期临床试验16日正式开始，一位43岁的女性志愿者成为首个接种新冠病毒疫苗的人。此次试验的候选疫苗代号为mRNA-1273，此次1期临床试验旨在评估不同剂量的mRNA-1273的安全性及其诱导接种者免疫应答的能力。

　　mRNA疫苗是一种新的疫苗技术，RNA（即核糖核酸，存在于生物细胞以及部分病毒、类病毒中的遗传信息载体）在DNA和蛋白之间扮演着重要的桥梁作用，在上世纪90年代，科学家将体外转录的mRNA（即信使RNA，是一大类RNA分子，是指导蛋白质生物合成的直接模板）注射到小鼠体内，发现其可在小鼠体内表达，产生相关蛋白且具有剂量依赖性，并能够诱导免疫反应，这也就是mRNA疫苗的雏形。因此当编码抗原蛋白的mRNA被注射进人体后，能够在体内合成抗原蛋白，从而引起人体免疫反应对抗病原体感染，即为mRNA疫苗。

　　传统的疫苗通常含有经过处理的病毒或抗原蛋白，让机体产生免疫记忆。而mRNA疫苗相当于一份合成抗原的“说明书”，它进入人体后首先要在细胞内被翻译成抗原蛋白，然后才能激发免疫反应。

　　除了启动临床试验的疫苗外，中国还有哪些疫苗正在研发？

　　3月6日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍科技研发攻关最新进展情况。国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟介绍说：我们现在沿着5条技术路线推进疫苗攻关工作，包括灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗。

　　3月17日，中国工程院院士王军志在国务院联防联控机制新闻发布会上介绍，各类疫苗在临床前研究的过程、技术特点和要求都有所不同。疫苗进入临床试验必须完成药学方面研究、有效性研究和安全性研究。

　　那么，除了前面介绍过的已经启动临床试验的腺病毒载体疫苗和核酸疫苗外，其他3种疫苗的作用原理又是什么呢？

　　灭活疫苗：是指先对病毒或细菌进行培养，然后用加热或化学剂(通常是福尔马林)将其灭活。灭活疫苗可由整个病毒或细菌组成，也可由它们的裂解片段组成为裂解疫苗。简单来说，灭活疫苗是将“死去的”病毒或细菌注入到人体，这些“死毒菌”虽然失去了致病性，但依然有刺激免疫系统的能力，可以让人体生成抗体。中国使用的灭活疫苗有百白破疫苗、流感疫苗、狂犬病疫苗和甲肝灭活疫苗等。

　　基因工程重组亚单位疫苗：是指将保护性抗原基因在原核或真核细胞中表达，并以基因产物——蛋白质或多肽制成疫苗。目前世界上比较成功的基因工程亚单位疫苗是乙型肝炎表面抗原疫苗。

　　减毒流感病毒载体疫苗：香港大学医学院微生物学系讲座教授袁国勇指出，目前研究团队已在深圳港大医院的确诊新型肺炎个案样本中成功发现冠状病毒的基因排序，并将病毒表面抗原的蛋白即长钉蛋白放入流感疫苗中。研究人员发现，冠状病毒需要依靠长钉蛋白才能进攻人体细胞进行繁殖。他解释，如果研制成功的话，未来将流感疫苗喷入鼻中，即可产生综合抗体抵挡冠状病毒。

　　从临床试验到疫苗上市还要多久？

　　疫苗从研发到上市是个复杂且耗时的过程，通常要经过8年甚至20多年，而疫苗上市前需要的临床试验环节，一般耗时至少3-8年，有的甚至长达10年以上。

　　疫苗研发需要相对长的时间，其主要原因之一是要保证疫苗的安全性。每期临床试验都设有严密的安全性监测、严格的终止标准，每个疫苗都可能因为达不到预设目的或预期要求在临床期间被叫停，甚至被终止。

　　疫苗什么时候能够真正应用，是一个没法确定的时间。乐观讲可能几个月内疫苗就能上市，悲观讲可能几十年都无法成功，面对一种未知的病毒，很难有人能打包票。

　　陈薇院士表示：“我们现在处在一个地球村，我们是人类命运共同体的时代，疫苗就是终结新冠最有力的科技武器。”

　　无论采用哪种技术，疫苗研发都是一项高难度的工作。没有疫苗，面对传染病，人类能做的只有被动应对；有了疫苗，人类才能真正的主动出击。我们有信心，疫情一定会过去，疫苗也可以帮助我们防止新型冠状病毒重新肆虐，让我们一起期待疫苗成功上市的那一天！