烟台44家涉药单位“严重失信” 将影响换证招投标等

　　近日，烟台市食药监局印发了2015年度药品经营和使用单位信用等级评定报告，2015年度纳入信用等级评定的3606家药品经营企业和4934家药品使用单位中，被评定为守信等级4923家，基本守信等级3411家，失信等级162家，严重失信等级44家。据了解，烟台自实行药品安全信用等级管理办法，将企业的诚信考核结果与换证、认证、变更许可内容、招投标等有机结合，一旦被评为“失信”，将处处受限。

　　在检查过程中，药品经营环节存在的主要违法违规行为：一是未按要求通过GSP认证或者通过认证后放松管理，质量管理滑坡；二是未经批准擅自变更经营方式；三是从非法渠道购进药品甚至购进销售假药；四是未按规定实施计算机系统管理，不能确保药品质量可追溯；五是执业药师或者药学技术人员不在职在岗，不能有效履行职责。药品使用环节存在的主要违法违规行为：一是未严格落实执行《山东省药品使用质量管理规范》；二是未建立真实完整的药品购进记录，从无证单位或个人处购进药品、购进使用假劣药；三是未设立阴凉药品储存区，药品存储条件达不到要求或药品摆放混乱。综合分析，药品购进渠道不规范、未建立真实完整的购销存记录甚至从非法渠道购销假劣药品仍为药品市场监管长期和严重风险。

　　今年，烟台将加大“飞行（突击）检查”力度，按照药品生产企业不少于20%，药品批发企业不少于50%、连锁企业不少于30%、零售药店不少于10%的比例持续开展飞行检查。药品生产企业主要检查原辅料购进、工艺执行和依法检验方面，经营环节着重检查药品购销渠道、计算机管理、实施电子监管和执业药师履职情况，督促药品经营企业持续保持认证时管理水平。实行检查结果公示制，对不符合规范要求的，公告撤销其GSP认证证书，并纳入严重失信单位和“黑名单”管理。