全国医疗器械抽检 杜蕾斯合资产品不合格

　　据法制晚报报道 今天上午，国家食品药品监督管理总局通报医疗器械专项监督抽检结果。此次共抽检产品1417批次，其中符合标准规定的1373批次。不符合标准规定的44批次中，共涉及31家企业，总合格率为96.9%。其中，一次性使用无菌导尿管发现问题较多，合格率低于85%。国家食药监管总局表示，将对发现问题较为集中的企业开展约谈。

　　本次抽检的北京、河南、辽宁、山东、湖北、广东、福建7个省（市）生产经营企业抽取天然胶乳橡胶避孕套66批次，按照标准检测了6个项目，3个批次产品不符合标准规定，其中包括晋江市康乐乳胶用品有限公司生产的两个批次的避孕套和青岛双蝶集团股份有限公司生产的一个批次避孕套产品。青岛双蝶集团官方网站显示，其是杜蕾斯在中国的唯一合资公司。

　　国家食药监管总局还通报了整治虚假广告、查处违法案件情况。据国家食品药品监督管理总局稽查局局长毛振宾介绍，国家食药监管总局共发现医疗器械违法广告1.3万条次，采取暂停销售行政措施16次，对18个发布严重违法广告的企业进行行政告诫，吊销其广告批准文号，同时查处互联网站265个。

　　毛振宾称，总局对非法制售植入类、贴敷类、热磁光电理疗类产品；小医院、个体门诊、美容院等违法使用无证产品进行重点打击。截至6月30日，各地共立案查处医疗器械违法案件3296件，移送公安机关40件，捣毁黑窝点138个，涉案金额4.5亿元。

　　据毛振宾介绍，在专项行动期间，北京市根据群众举报，严厉查处了史密斯医疗器械有限公司非法经营美国进口无证医疗器械“患者自控输液泵”重大案件，没收违法经营的产品6502个，涉案金额达1041余万元。

　　十大典型案件

　　湖南长沙 “4·23”非法制售避孕套医疗器械案

　　江苏泰州 “6·10”非法制售软性亲水接触镜（美瞳）案

　　江苏泗阳 “6·26”非法生产、销售贴敷类产品案

　　北京 史密斯公司非法经营美国进口无证医疗器械案

　　黑龙江 跨省产销假冒医疗器械案

　　江苏扬州 卞某非法生产、销售无注册证书医疗器械案

　　广州 广州安仁公司非法经营无证医疗器械案

　　浙江宁波 非法经营无证药械、销售假药案

　　山西 无证生产加工义齿案

　　广西梧州 张某非法生产销售义齿案