国风陈军力：专利期产品二次研发可成为发展新思路

　　中药材价格大幅度波动对中成药企业有哪些影响？中药企业应当如何维护知识产权？中药企业国外上市能否成为主流？……

　　11月29日，2011中药行业年度峰会在郑州举办，39健康网的编辑带着以上的这些问题采访了青岛国风药业股份有限公司的董事长陈军力先生（以下简称“陈总”）。

图为青岛国风药业股份有限公司的董事长陈军力先生

　　据悉，自08年起中药材价格不断起伏波动，近年来稍有回落总体涨幅明显，中药材价格的上涨给以中药生产加工为主的企业带来巨大的冲击。陈总在采访中也表示，中药材价格的上涨对于国风的影响也十分明显，由于药材成本的上升，导致药品生产的整体成本上涨。陈总坦言，作为一个有社会责任感的企业，提供安全、有效的产品给消费者是社会责任感的体现，而制药企业的社会责任感最主要体现在药品质量上，也因此为了保证药品质量，成本的上涨造成价格的上涨，使得国风在普药这块的市场竞争力下降，以基药招标为例，进入基药目录药品的价格远远低于国风的成本价，因此国风被迫转型。

　　“无论是主动转型还是被迫转型，企业都需要转型。”陈总这样说道，“国风在这转型期，将力量集中在独家产品与首仿产品上，如我们自主研发了两款中成药养心氏、快胃片；而旗下的红源达是款化药，也是国内的首仿药。”他透露，目前国风有六款独家产品，其中四款已上市，另外两款作为储备产品。

　　谈及中药企业今后如何发展创新，陈总显得有说不完的话。他说，中成药企业相对化药而言具有一定的优势，首先很少有仿制药，其次外资企业很少收购中药企业，竞争对手不是国外的大企业。但随着企业竞争的增强，中药企业想要更进一步的发展，还需要做出产品特色，做出企业与企业之间的区分，产品与产品之间的区分。

　　据了解，当前中药企业在产品及企业创新发展的思路上，主要有两种，一种是继承传统并不断延伸开发，另一种是往现代医药靠拢。陈总表示中药企业发展创新毫无疑问要走中药现代化之路。随着国家法律法规的完善，在新药研发方面的管制越来越严，而成药想要在处方上进行创新很难，因此对专利保护期内的产品进行二次研发被提上议程。

　　他认为专利期产品的二次研发其实还有很多事情可做，“国风药业目前主打两项工作：一、产品的现代化。首先保证产品质量体系符合传统的质量体系，同时在药品质量检测方面不断的提高标准，我们与浙江大学联合做产品的在线监测，除掉原料合格与产品合格之外，我们还在做产品线上更多、更复杂的监测……另外由于中药效果具有天然的缺陷，有些人用了有效，有些人用了没效果，这就是质量的恒定性不够稳定，因此我们通过指纹图谱技术来监测及保证药品质量的恒定。二、我们在做相关工作让西医医生接受中成药。有数据显示中医医生占所有医生的20%，中成药的使用占据了药品使用的30%，这说明很多中药是西医在使用。如果药品使用仅有中医生使用，那么必然影响其覆盖范围，因此我们做了大量的工作，通过数据化研究，做中药再认证再临床，通过大量的数据来证明其有效性，让西医医生更了解信任中成药。”

　　尽管如此，陈总仍然强调，中药现代化不等于中药西药化，可以采取一些手段或者技术更好的说明中药的成分疗效，但是中药应该就是纯中药、西药就应该是西药，二者不该混淆。而针对当前一些企业混淆概念，如取得美国FDA认证等等，陈总认为，目前中药的理论体系尚未被国外完全接受，一些企业号称取得美国FDA认证等等，实际上是在混淆概念。在美国中药实际上主要是作为食品添加剂的形式出现，备案制出现，备案之后以食品形式销售，而非药品销售。也因此中药被国际主流接受还很难，中药想要国际化任重道远。

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（责任编辑：晏霏霏）