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执业药师的尴尬

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2010-09-07 12:06:0039健康网

  执业药师制度是国际通行的管理制度,已有200多年的发展历史。我国实施执业药师考试注册制度始于1995年,也已有十多年历史。

  我国《执业药师资格制度暂行规定》(1999.4.1)明文规定:“执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》,并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。 执业药师英文译为Licensed。”“国家实施执业药师资格制度,纳入全国专业技术人员职业资格统一规划的范围。”“凡从事生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师,并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一。”并对执业药师的职责进行了明确:“执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及本单位违法规定的处理。负责处方审核及监督调配,提供用药咨询,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效评价等临床药学工作。”

  其他提及执业药师的法规有:《处方药与非处方药流通管理暂行规定》(2000.1.1)第九条 销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。《药品经营质量管理规范》(2000. 7.1)第十二条 企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应药学专业技术职称。第六十三条 药品零售中处方的审核人员应是执业药师或药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称。《药品经营质量管理实施细则》(2000.11.16)第九条 ……跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人,应是执业药师。第十条 药品批发和零售连锁企业质量管理机构的负责人应是执业药师或符合本细则第九条的相应条件。《中华人民共和国药品管理法实施细则》(2002.9.15)第十五条 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员。《药品经营许可证管理办法》(2004.4.1)第四条(三) 开办批发的标准为具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师。《药品流通监督管理办法》(2007.5.1)第十八条 ……经营处方和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知。

执业药师的尴尬

  但是,以上有关执业药师的相关规定基本还停留在部门规章的层面,我国与执业药师制度相配套的法律法规尚不完善,迄今为止尚未出台《执业药师法》。而同为执业资格的注册会计师和执业医师,都有其相应的法律。《中华人民共和国注册会计师法》于1993.10.31通过,1994.1.1施行。《中华人民共和国执业医师法》于1998.6.26通过,1999.5.1施行。唯独《执业药师法》迟迟不见踪影。

  经过十多年的发展,我国执业药师队伍从无到有,发展至今已拥有17.4万人,而且执业药师在医药卫生事业中的作用也在越来越显现。

  但是,目前执业药师的处境却面临种种尴尬:

  1. 是否属于药学专业技术人员

  按照《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师是在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。但是,《处方管理办法》(2007.5.1)第六十一条对药学专业技术人员的定义为:“本办法所称药学专业技术人员,是指按卫生部《卫生技术人员职务试行条例》规定,取得药学技术职务任职资格人员,包括主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士。”这一定义将执业药师完全排斥在药学专业技术人员之外了。其实,从执业药师考试的专业和技能要求来看,其标准明显高于药师药师水平,基本等同于主管药师水准。如果执业药师不属于药学专业技术人员,那么,其质量管理和处方审核、合理用药把关的职责都将受到质疑。甚至包括我国执业药师制度本身也将受到质疑。

  2. 社会对执业药师的认知程度不高

  从本文所列相关法规可以看出,目前执业药师在我国药品领域不是唯一性的资格。要求配备执业药师的岗位可以或由其他依法经过资格认定的药学技术人员替代。其次,现阶段对执业药师的要求基本上限于药品经营企业,在药品使用最多的卫生系统普遍对执业药师制度的实施不热情,有的甚至还出现限制和阻挠。同时,由于我国的消费习惯一直是有病去医院,咨询找医生。虽然现在“大病进医院,小病进药房”的格局初步形成,但许多消费者还只是把药房定位为提供药品的场所。更多时候,他们根据自己以往的用药经验或者从广告中获取的信息来到药店购药,很少主动要求执业药师帮助。执业药师被整个社会广泛认知还需要不断努力,还需要走一段漫长的道路。

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