利君制药两产品获批通过一致性评价，红霉素肠溶片两规格全国过评！

10月31日，经国家药品监督管理局网站药品批准文件公布，利君制药红霉素肠溶片0.125g和0.25g两规格获批通过一致性评价；阿奇霉素干混悬剂第三家获批通过一致性评价！

红霉素肠溶片；派奇（阿奇霉素干混悬剂）系利君制药公司产品，两产品同时过评也是该公司继多贝斯（羟苯磺酸钙胶囊）；利迈先（0.25g克拉霉素片）过评后又通过的两个过评产品。

红霉素肠溶片是世界卫生组织（WHO）基本药物目录（2019年第21版）品种，也是WHO儿童基本药物目录（2019年第7版）品种。红霉素肠溶0.125g、0.25g两个规格都是国家基本药物目录（2018年版）品种，也是国家医保目录（2020年版）甲类品种。作为临床常用抗生素，该产品自投放市场以来，赢得广大医生和患者的普遍认可，是极具市场潜力的品种之一。

派奇（阿奇霉素干混悬剂）属大环内酯类抗生素，是主要的儿科用药，用于治疗肺炎支原体或衣原体感染引起的支气管炎和肺炎。2006年该产品被评为陕西省产品，2010年被认定为中国驰名商标。

此次两个产品顺利通过一致性评价，为后续药品开展评价工作积累了宝贵经验，为进一步提升产品质量和市场竞争力奠定了良好基础。

为支持企业积极开展仿制药一致性评价工作，着力提升我省生物医药产业链发展水平，今年陕西省工信厅、省财政厅、省药监局针对我省化学仿制药通过一致性评价的产品，联合出台了鼓励奖励政策，利君制药过评产品将获得千万余元的奖励。

“十四五”期间，基于健康医药企业总部集群的战略定位，利君制药将倾力打造集研发、营销、商业、孵化、生产、物流、生活一体化的国际医药健康全产业链总部经济区，围绕“医药、健康、养生、服务”四大领域，全区域规划、全业态布局、全产业链高质量发展，开创引领区域产业经济新格局。

利君制药是具有84年光荣历史的品牌药企，主要生产经营新型制剂、医药原料和高质保健品。秉承“卓越品质，孜孜追求”的企业理念，“利君利民为先”，人类健康至上”的企业宗旨，建立了与国际接轨的全面质量管理体系，制订了高于英、美药典的内控质量标准，从原辅料进厂、产品生产、成品出厂到市场销售，实行全过程质量跟踪。公司设有博士后科研工作站，拥有28项专利、5个重点新产品和7个高新技术产品。

企业被授予“第二批国家专利试点工作先进单位”和“知识密集型、技术密集型‘双密’企业”，被确定为中国西部“药品动员中心”。企业先后荣获“中国质量 AAA等级”企业，多个产品获评陕西省和西安市产品，利君沙、派奇被国家工商总局认定为中国驰名商标，多项商标获评陕西省和西安市著名商标。

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