FDA授予GW公司药物Epidiolex快速通道地位

　　英国GW制药(GW pharmaceuticals)6月6日宣布，FDA已授予实验性大麻二酚(CBD)Epidiolex治疗Dravet综合征的快速通道地位。这款药物以植物提取成分大麻二酚(CBD)为主要活性成分。Epidiolex是一种口服的、高纯度CBD提取物液体制剂，CBD是一种来自大麻植物的非精神类成分。

　　Dravet综合征是一种罕见和灾难性的难治性儿童癫痫。除Dravet综合征，GW计划开展一项临床项目，调查Epidiolex用于Lennox-Gastaut综合征(LGS)的治疗。今年2月底，FDA已授予Epidiolex治疗LGS的孤儿药地位。今年下半年，GW打算与美国主要儿科癫痫专家一起努力开始一项Epidiolex的初步2期临床试验。这项试验如果获得成功，该公司预期会开展这款药物用于LGS和Dravet综合症的3期关键临床试验，以支持向FDA提交新药申请。

　　Dravet综合征(Dravet syndrome，DS)又称婴儿严重肌阵挛性癫痫，是一种少见的主要由遗传因素引起的进行性癫痫性脑病，发病率约为(0.5～4)万，占3岁以内婴幼儿童癫痫的7%。Dravet综合征(DS)具有发病年龄早，发作类型多样，发作频率高，智能损害严重，药物治疗效果差等特点。该病预后较差，几乎所有患儿都有认知损伤。

　　关于GW制药公司：

　　GW公司成立于1998年，是一家生物制药公司，致力于发现、开发、商业化来自其专有的大麻产品平台的新颖疗法，用于广泛疾病的治疗。GW商业化推出了世界首个植物源性大麻素处方药Sativex，该药已获25个国家批准用于治疗多发性硬化症导致的痉挛。目前，Sativex正处于III期临床，作为一种潜在的疗法用于晚期癌症患者疼痛的治疗。GW公司的研发管线中拥有广泛的大麻素候选药物，包括孤儿药Epidiolex及其他化合物。