中国的ED市场到底有多“硬”？

追逐：众多国企抢夺“壮阳药” CFDA已经通过10家申请

　　“蓝色小药丸”万艾可的专利到期，将整个市场卷入一场激烈的行业“争夺战”。

　　我国治疗ED的西药领域，长期以来一直被万艾可、希爱力、艾力达三大产品所统治，这三只药物占据了ED治疗药物市场高达96%的份额，然而这一局面将在2014年打破。

　　2013年6月，广药集团已启动枸橼酸西地那非片的仿制工作，相关产品有望在明年推出。广州医药研究总院常务副院长表示，广药集团早在多年前已启动了“国产壮阳药”的研发工作，产前准备正在开展。

　　据39健康网了解，其实广州白云山、江苏联环、四川源基等十家国内企业早在2006年之前便已经拿到牌照，但辉瑞在当年“万艾可”专利诉讼案获胜，导致摩拳擦掌准备大干一场的十几家企业，无奈被迫偃旗息鼓，“虽有牌照但不能上市”的尴尬局面一直维持到现在。

　　一位企业负责注册工作的人向39健康网介绍，按照相关规定，国家药监局在2006年发给各家企业仿制万艾可的批文并未作废，只要万艾可专利保护到期，各家企业都可以开始投入生产。

　　这意味着，拿到仿制药批文的国企“8年抗战”即将结束，2014年必是群雄逐鹿的猛烈开端。

　　与此同时，现已并入华润医药的紫竹药业，也在ED市场投入了足够大的热情。2011年8月，紫竹药业推出国内惟一的睾酮贴剂（直接将药品粘贴在患处）产品——起立。它采用天然的睾酮成分，药物无需再在体内进行转换，保证了身体对药物的有效吸收。

　　据IMS市场调查显示，类似“起立”的透皮释药制剂在2025年将占据1/3的市场份额。

　　在大家一窝蜂抢夺仿制枸橼酸西地那非时，河南天方制药却踏上了自主研发之路，与上海药物研究所共同研究开发了治疗新药TPN729MA，并已在2013年7月获得国家1.1类新药的临床批件。

　　TPN729MA是临床拟用于治疗男性勃起功能障碍的新药。据业内人士介绍，虽然TPN729MA距离上市至少还需要5年的时间，但足以证明ED市场对于各家企业的诱惑力。

　　同时，跨国药企在ED市场也已经“打”得不可开交。

　　在礼来公司发布的2013年第一季度财报显示，希爱力（他达拉非片）目前全国市场份额已超过30%，并已在部分一线城市的销售超过万艾可。另一个重要产品艾力达（盐酸伐地那非片）也牢牢占据了15%的市场份额。

　　面对一触即发的行业大战，辉瑞相关人士透露，公司有多年处理专利到期的经验，万艾可在中国市场占据绝对优势，目前不会考虑降价。

　　其实，为了巩固市场龙头地位，辉瑞早已加紧万艾可的营销布局，在2011年便整合部分零售门店的男科处方药和计生器械，而今年则计划完成至少200场产品推荐会。

　　一方面是专利到期，另一方面是竞争者后来居上，万艾可已能充分能感受到市场所带来的压力，为此辉瑞在美国市场联手CVS在网上推出经济版万艾可。