2013年医疗器械在中国市场前景广阔

　　进口替代、升级改造的“钱景”

　　另外，医疗器械行业除了市场规模的正常成长之外，还拥有进口替代化和升级改造这两大机遇。

　　比如2005年成立的凯利泰，在基于对高分子材料科学方面的研究之上，其于2007年成为拥有完整的椎体扩张球囊部件自主生产技术和能力的公司，利用性价比和渠道的优势，开始了进口替代的进程。

　　同样的故事还发生在冠昊生物，的身上，数据显示，2008年，冠昊生物硬脑膜补片的市场份额为32%，2010年为40%～45%；而对于如德国贝朗医疗、美国强生等进口品牌来说，2008年的市场份额还为45%，而到了2010年这个数字就只有25%～30%了。那么，这种故事是否能够重演呢？业内人士称，答案是肯定的。

　　比如说目前海南海药，子公司上海声力特的人工耳蜗产品，就正走在进口替代的路上。资料显示，上海力声特是国内第一个通过临床试验的公司，最有希望的竞争对手诺尔康可能要在2013年年底才能进入市场。

　　据对新生儿、老年人构筑增量市场和存量市场的评估，预计近期每年的人工耳蜗需求量约为22.4万套，按照每套5万元的测算，市场规模每年有112亿元。“市场足够大，未来几年会有爆发式增长。”

　　而日前进一步收购秦明医学股权的乐普医疗，以75.1%的持股比例已经成为秦明医学控股股东，而秦明医学则拥有着国内唯一一张心脏起搏器批文。长期以来，中国心脏起搏器主要从欧洲进口，且进口量稳步增长，进口替代化一直是各企业致力发展的方向，而乐普医疗显然在这个领域有了先发优势。而据一些券商的研报称，目前秦明医学研发的双控起搏器，有望两年左右推向市场。

　　至于升级改造，比如说由于新GMP对无菌制剂企业要求高，需在2013年底前必须通过新GMP，这势必引起各企业的改造更新工程，而大输液、小水针生产线都属于无菌类的千山药机，自然将从中受益。

　　重点公司

　　戴维医疗：婴儿市场龙头

　　在众多医疗器械上市公司中，戴维医疗的使用客户较为特殊。资料显示，该公司主营婴儿保育设备，主要产品包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备等三大系列，其他产品还包括母婴同室婴儿床、婴儿无接触输氧头罩、低压吸引器、呼吸复苏（器）囊、远红外加温器、婴幼儿头部固定架等，产品线相当完整。作为唯一一家该领域的上市公司，目前公司的市占率已达30%。“我们性价比有优势”，公司最贵的一款运输用培养箱也就13万元，但国外品牌如GE、阿童木等动辄就是30万～50万元。而对于市场，今年尤其是从下半年起，医改等政策的投入很大，县级、乡级医院等对婴儿保育设备的采购也在增加。“婴儿用的东西门槛都很高，医院一般都会选择品牌产品”。

　　随着国家加大对县级妇幼保健机构的投入力度，以及县级医院建设陆续进入设备采购期，预计婴儿保育设备市场有2～3年25%～30%的快速增长期，而与此同时，市场并未饱和，国内仍有3万～4万台的需求量缺口，在政策的支持下，有望催生短期爆发点。

　　千山药机：GMP渐入佳境

　　千山药机的产品更倾向于投资品而非消费品。资料显示，该公司为国内主要的注射剂生产设备供应商，向国内外多家知名注射剂生产企业提供成套制药设备。现有产品包括非PVC膜软袋大输液生产自动线、塑料瓶大输液生产自动线、玻璃瓶大输液生产自动线、玻璃安瓿注射剂生产自动线，以及自主研发的塑料安瓿注射剂生产自动线、全自动智能灯检机。

　　千山药机主要有两个看点，第一个是GMP带动的下游升级。新版GMP对无菌制剂企业要求高，根据药监局规划，2013年底前无菌制剂生产企业必须通过GMP，而千山药机大输液、小水针设备都属于无菌类，下游厂家如果想通过GMP的话，就需要改造或者新建生产线。

　　目前一般一条生产线从下订单到交货大概需要3个月左右时间，调试时间则大概3～6个月，因为有了2013年底这个时间限制，所以今明两年都算是个采购高峰期，“我们前三季度的数据应该也有所体现。”

　　“第二个看点就是塑料安瓿注射剂生产自动线”，据介绍，目前国外发达国家塑料安瓿注射剂90%用的是塑料，而我国99%都用的是玻璃，单从这个数据就可以看出国内市场的潜力，“这也是之前市场对千山药机高期望的原因，不过目前来看，该产品主要问题在批文。”

　　据上述公司工作人员表示，今年下半年只有“制水”拿到了一张批文，“制药”还没有，批文方面有进展，但是还没有明确时间表。不过没批文并不代表没有销售，该人员称，下游企业要先买设备然后才报批，所以公司还是有实现销售。