晚期鼻咽癌患者治疗新突破！研究成果登上JAMA主刊，可获更长生存期

晚期鼻咽癌的治疗方案将被改写，接受新治疗方案的鼻咽癌患者死亡风险将降低37%，中位无进展生存期延长3倍，“新加入的免疫药物还有‘拖尾效应’，意味着有部分晚期鼻咽癌患者可以获得更长期的生存，甚至临床治愈，这在过去是敢都不敢想的。”中山大学肿瘤防治中心院长助理、鼻咽科主任麦海强介绍道。

2023年11月28日，中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授牵头开展的III期JUPITER-02研究最终结果于国际顶尖权威期刊《美国医学会杂志》（Journal of the American Medical Association， JAMA）在线发表。中山大学肿瘤防治中心主任徐瑞华教授表示，该研究为“特瑞普利单抗联合化疗”成为新的鼻咽癌一线标准治疗提供了确凿证据，彰显了中国学者在肿瘤免疫治疗临床研究领域的引领地位。

本文的共同通讯作者是中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授和麦海强教授，共同第一作者是中山大学肿瘤防治中心麦海强教授和陈秋燕教授。

有20%的鼻咽癌患者在治疗后会出现复发转移

我国一直是鼻咽癌的高发国家，占到全世界将近一半的病人，据悉，放疗是鼻咽癌治疗的主要手段，近年来随着调强放疗技术的普及和综合治疗的应用，鼻咽癌患者的生存率大大提高，5年生存率超过80%，“不过仍有20%的患者在治疗后出现复发转移，化疗成为了这部分患者的主要治疗手段，但疗效一直以来不太理想，中位无进展生存期只有短短的8个月，是临床诊疗的难点。”麦海强教授说。

怎么解决？中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授牵头开展JUPITER-02研究，据了解，这项研究是在中、美两地注册的国际多中心、随机双盲、安慰剂对照III期临床研究。研究自2018年11月至2019年10月，在35个中心共入组289例既往未接受系统治疗的复发转移鼻咽癌患者，随机分成两组，一组接受特瑞普利单抗联合吉西他滨+顺铂；一组为安慰剂联合吉西他滨+顺铂，6周后再接受特瑞普利单抗或安慰剂单药治疗。

结果令人惊喜，麦海强教授介绍，与单纯化疗相比，“免疫药物+化疗药物”方案将死亡风险降低37%，中位无进展生存期延长接近3倍，完全缓解率是单纯化疗的2倍。

此外，EB病毒（EBV）潜伏感染是鼻咽癌发病的重要原因，研究发现，两组患者在接受治疗后，EBV DNA拷贝数减少，其中特瑞普利单抗组有96.3%的患者EBV DNA拷贝数下降到无法检测到的水平，“这意味着治疗后不易反弹。”

麦海强教授说，更让人喜出望外的是新的治疗方案还远不止提高3倍中位无进展生存期这么简单，数据显示，免疫药物还有“拖尾效应”的体现，表现在一定时间长度的免疫治疗结束后，抗癌的治疗效果依然持续存在，并不需要靠药维系。

中国肿瘤患者药物可及性已排在世界前列

值得关注的是，2023年10月，作为中国首个自主研发和生产的创新生物药，特瑞普利单抗获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于复发转移鼻咽癌的全线治疗，这也是美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物。

此外，JUPITER-02临床研究成果有望继续推动药物通过欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和保健品管理局（MHRA）审批，在欧洲以及更多的国家和地区上市，造福全球患者。彰显了“中国学者+本土新药”组合的强劲实力和国际学术界对国产创新免疫药物的认可。

徐瑞华教授介绍，截至目前，他作为关键的决策者至少参与了20项国际中心临床研究。从这些研究中可以看出，中国肿瘤患者能获得的肿瘤药物、可及性仅次于美国，处于和日本、德国、英国完全相同的水平。

“中山大学肿瘤防治中心不仅仅是一家医疗单位，更是中国乃至世界的医学创新中心。”徐瑞华教授强调，此次研究成果不但改变了我国鼻咽癌病人的治疗现状，也改变了世界鼻咽癌患者的治疗方案，标志着中国的原研药物真正的走向了国际，“当然肿瘤依然还是个未被满足的临床需求，需要我们踏实的的去研究和创新，通过这些具有原始创新，改变人类命运轨迹的药物和治疗手段出现，才算为世界做出真正的贡献，真正发出中国的声音。”（通讯员：文朝阳、陈鋆、赵现廷、郑敏珊）

论文链接：

https：//jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2812324