加快中国新药引进上市！辉瑞携多款创新产品集体亮相第二届进博会

　　2019年11月6日，辉瑞公司携肿瘤、抗感染、炎症与免疫、疫苗、罕见病等五大领域创新产品集体亮相第二届中国国际进口博览会。在此次进博会上多种尚未在中国获批上市的创新药物也相继亮相。

　　辉瑞生物制药集团中国区总经理吴琨先生同各领域专家共同参加“创新产品、创新价值”启动仪式

　　无论在全球还是中国，肺癌已成为发病率和死亡率最高的癌症类型。尽管近年来中国的肺癌治疗领域飞速发展，但仍存在着未被满足的需求。2019年5月15日，辉瑞肺癌创新药在华获批，此次获批在中国首次实现几乎与美国、欧洲、日本等国家的全球同步递交并获得监管部门的批准，从获批到首张处方仅用了42天。

　　瑞金医院呼吸与危重医学科副主任周敏介绍：“这一肺癌创新药物被美国NCCN指南推荐用于晚期EGFR突变NSCLC患者的一线治疗。在中国人群中，该创新药物治疗中位无进展生存期（PFS）高达18.4个月，首次改善EGFR突变NSCLC患者总生存。这一肺癌创新药物的火速上市在为肺癌患者带来创新精准治疗方案的同时，也为他们争取更多有质量的生存时间。”

　　肺癌创新药获批仅6天后，辉瑞公司另一个重磅产品——开辟我国“多重耐药革兰阴性菌感染治疗”新局面的新型抗生素也火速在华获批。此前，基于临床迫切的需求，这款新型抗生素被国家药品审评中心列为优先审评品种。

　　复旦大学附属华山医院感控科主任、抗生素研究所临床应用室主任杨帆表示：“碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌（CRE)等所致感染，治疗选择有限的，疗效差，是当前全球最具威胁的耐药菌之一，临床迫切需要新的治疗选择。这一创新药物在中国上市，为临床治疗CRE感染提供有力武器，对临床来说是及时雨，将有效缓解CRE的威胁，挽救患者生命。”

　　一直以来罕见病患者都是被社会忽视的特殊群体，随着我国医疗水平的不断提高，国家对罕见病患者的关注度在逐渐提升。2019年5月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Vyndamax（氯苯唑酸，Tafamidis）胶囊用于治疗成人转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM），这是FDA批准的首个治疗ATTR-CM的药物。

　　上海瑞金医院心内科金玮教授表示：“氯苯唑酸（Tafamidis）在临床研究中证实可降低转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病患者全因死亡率和心血管住院率，有助于稳定转甲状腺素蛋白并改善患者生活质量，这些临床研究给医生和患者带来了希望。相信伴随各项政策的不断完善，很快国内患者将能够获益。”

　　除了罕见病以外，特应性皮炎也是应引起关注的重点疾病。特应性皮炎是一种常见的复发性慢性炎症性皮肤疾病，可以发现于任何年龄。近20年来，我国的特应性皮炎患病率逐步上升，现有的药物治疗手段有限，尤其是中重度特应性皮炎患者，临床亟需安全、有效治疗手段。

　　舒坦明(Staquis Crisaborole)是一个新型的非甾类磷酸二酯酶4 (PDE-4)抑制剂，用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部治疗，它是近年来首个非类固醇类湿疹药物。“数量庞大的轻度至中度特应性皮炎患者群体缺少安全有效的局部治疗药物，Crisaborole将为广大的特应性皮炎群体提供一个非常重要的非类固醇替代疗法。”

　　国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院皮肤科马琳主任分享道。据悉，Crisaborole目前已在美国、加拿大、澳大利亚、以色列等国家上市，期望中国可以快速获批。

　　肺炎球菌是引起儿童和老年人细菌性感染的首要病原菌，可导致多种侵袭性疾病和非侵袭性疾病，包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症等。在老年人群体中，肺炎球菌引起的社区获得性肺炎是老年人最常见的死亡原因之一，随着我国逐渐进入老龄化社会，老年肺炎已经越来越引起医务人员的重视。在小儿肺炎预防领域，肺炎球菌多糖结合疫苗已于2017年3月在中国上市，获批用于帮助6周龄~15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型导致的相关侵袭性疾病并取得了良好的预防效果。

　　复旦大学附属中山医院呼吸科何礼贤教授强调：“呼吸系统疾病已成为全球重要的公共卫生问题之一，也已成为我国重点疾病防控任务和挑战，疫苗接种是预防肺炎链球菌性疾病最经济最有效的预防手段，我们期待着肺炎球菌多糖结合疫苗适应症的扩展，为全人群建立起呼吸系统疾病防护体系。”

　　辉瑞生物制药集团中国区总经理吴琨表示：“未来，辉瑞将进一步加大和加快在中国新药引进上市的力度和速度，帮助中国的广大患者及时接受与全球同步的先进药物治疗。持续、长远地支持中国健康事业快速发展，共同迈向‘健康中国2030’。”