创新研发打开乳腺癌治疗新格局！罗氏携乳腺癌创新产品再度亮相进博会

　　2019年11月6日，罗氏在第二届进博会上集中发布了其在乳腺癌领域已获批和正在进行临床试验的重磅创新产品，涵盖乳腺癌所有分类与病程。现场，罗氏还与海南省博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局签署战略合作协议，通过海南自贸区“先行先试”政策，率先将创新药物引入海南先行区内开展临床应用。

　　罗氏制药副董事长AndréHoffmann，罗氏制药中国总裁周虹，中国抗癌协会乳腺癌专业委员会候任主委、复旦大学附属肿瘤医院副院长吴炅教授，复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任胡夕春教授，北京爱谱癌症患者关爱基金会管理委员会主席史安利教授和乳腺癌康复患者代表出席活动。

　　活动上，为了进一步推动创新药物在中国的引进，罗氏制药中国还在进博会现场宣布与海南省博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局开展战略合作，依托于自贸区“先行先试”的政策，推动罗氏在中国尚未获批上市的创新药物，进入海南博鳌乐城旅游先行区内开展上市前的临床应用和产品展示，以满足患者的实际临床需求。

罗氏与海南省博鳌乐城国际医疗旅游先行区战略合作签约仪式

　　从单纯化疗、靶向治疗、双靶治疗、免疫治疗到个体化医疗，不断优化治疗方法对乳腺癌患者意义非常重大。此次乳腺癌创新产品展上，针对目前乳腺癌预后最为凶险的三阴性乳腺癌，罗氏制药带来了惊艳全球的创新肿瘤免疫治疗产品Tecentriq。同时也展出了自主研发的全球首个抗体偶联药物——Kadcyla(赫赛莱)，现场先进的原研技术和引领行业发展的个体化医疗解决方案，完美地征服了所有参观者。据了解，目前赫赛莱也有望于近期正式登陆中国。

　　据了解，2018年12月中国药监局首先批准了帕捷特（帕妥珠单抗）联合赫赛汀（曲妥珠单抗）和化疗，用于“双靶”辅助治疗术后的HER2阳性早期乳腺癌患者。短短8个月后，国家药监局再次批准了帕捷特联合赫赛汀和化疗，用于HER2阳性乳腺癌患者的术前“双靶”新辅助治疗。预计今年，帕捷特联合赫赛汀和化疗，用于一线治疗HER2阳性乳腺癌晚期和转移适应症也将在中国获批。

　　这标志着中国全面进入HER2阳性乳腺癌“全程双靶治疗时代”，中国HER2 阳性乳腺癌的治疗与国际全面接轨。在本届进博会中，罗氏展示了其自主研发的全球首个抗体偶联药物——Kadcyla(赫赛莱)。通过巧妙单抗的改造设计，赫赛莱将靶向药物曲妥珠单抗与强效抗微管抑制剂DM1（细胞毒化疗药物）连接在一起，以选择性杀伤HER2过表达的肿瘤，充分发挥了靶向药物的作用，又能进行化疗杀伤作用。

　　中国抗癌协会乳腺癌专业委员会候任主委、复旦大学附属肿瘤医院副院长吴炅教授致辞

　　中国抗癌协会乳腺癌专业委员会候任主委、复旦大学附属肿瘤医院副院长吴炅教授表示：“乳腺癌是中国女性高发的疾病。在治疗体系上，从手术治疗，化疗放疗到内分泌治疗、免疫治疗以及基因靶向治疗的创新发展，让更多早期乳腺癌患者看到了治愈的机会。尤其是双靶向联合化疗的方案为早期HER2乳腺癌患者带了极大的临床获益，我们利用新辅助治疗增加了保乳手术成功概率，使不能手术的乳腺癌患者通过降期转化为可手术的，将不可保乳的乳腺癌通过降期转化为可保乳的乳腺癌，不再让女性因为疾病而失去尊严，这不仅是医学科技的创新，更是人文发展和社会文明的进步。根据全球三期临床试验KATHERINE研究结果显示：与赫赛汀相比，14个周期的赫赛莱辅助治疗可降低50%的疾病复发或死亡风险，并明显改善患者治疗不良反应，提高患者生活质量水平。”

　　复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任胡夕春教授致辞

　　复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任胡夕春教授提到：“靶向药物帕捷特联合赫赛汀的双靶治疗方案，给HER2阳性晚期乳腺癌的临床治疗带来了重大改变，帕捷特联合赫赛汀双靶治疗HER2阳性晚期乳腺癌已经在国外广泛应用，根据CLEOPATRA研究，帕捷特联合赫赛汀和化疗用于一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌，可以使患者中位总生存期（OS）提高到近5年，37%患者达到八年生存，让晚期乳腺癌步入慢病管理的美好愿景得以实现。更可喜的是，创新打开了乳腺癌治疗的全新格局，曾经医生束手无策的三阴性乳腺癌已成为了过去。美国FDA已于2019年3月8日批准Tecentriq作为第一个用于三阴性乳腺癌的免疫治疗药物，根据大型三期临床试验IMpassion130研究结果显示，在未接受过化疗的PD-L1阳性的晚期三阴性乳腺癌（TNBC）患者中，Tecentriq联合化疗（Abraxane），与单独使用化疗相比，可以使患者疾病恶化或死亡(PFS)风险显著降低38%，在治疗三阴性乳腺癌这种极具挑战性疾病方面迈出了重要一步。”

　　据悉，全球针对三阴性乳腺癌开展的大型临床实验从未停歇，最新的Ipatasertib是一种针对AKT的抑制剂，可阻断PI3K/ AKT信号传导途径，进而遏制癌细胞生长和存活，在全球开展的LOTUS临床研究已证实Ipatasertib在晚期三阴性乳腺癌（TNBC）中的显著疗效。罗氏即将在中国开展Ipatasertib关键注册临床研究IPATunity 170，使其尽早惠及中国患者。

　　罗氏制药副董事长André Hoffmann致辞

罗氏制药副董事长André Hoffmann表示：“我们非常兴奋地看到中国在对外开放的决心，特别是在新药审评审批改革中取得的成就，也更加坚定我们在中国长期投资和深耕发展的信心和承诺。帕捷特进入中国的时间虽然晚于欧美市场，但一年当中三大适应症有望全部获批，与欧美实现同步，这种世界一流的审批速度，显示了中国政府通过改革加速引入创新药物，不断提高中国人民健康福祉的伟大决心。”