24批次药品上黑榜！安徽、江西陷中药饮片风波

　　近日，福建省食药监公布《福建省药品质量公告（2016年第4期，总第60期）》中涉及不符合标准规定的药品21个品种24批次，产地多为安徽及江西。

　　在此次抽检中查出安徽井泉集团中药饮片有限公司生产的天冬片、安徽德昌药业饮片有限公司生产的白芍片、江西致和堂中药饮片有限公司生产的大黄片、广东汇群中药饮片有限公司生产的北柴胡片等均为性状不合格，江西樟树天齐堂中药饮片有限公司生产的粉葛片、江西樟树庆仁中药饮片有限公司生产的甘草片等为含量测定不合格。

　　每一种药品的每一种剂型在外观上都有自己独有的特征。对于中药饮片而言，药品标准规定的性状项目是认定“以非药品冒充药品或者此种药品冒充他种药品的”有效鉴别方法。当药品的性状发生改变时药品的有效成分就会受到影响，性状检查是药品检验中的第一检查项目。据专家表示，此次抽查的重要饮片性状不符合规格，可能会直接影响药品的质量和功效。

　　除此之外，此次抽检的重点还包括二氧化硫含量。使用硫黄熏蒸是一些中药材产地粗加工过程中的一种习用方法，目的在于防霉、防腐和干燥等。一般来说，经硫磺熏蒸后的药材会残留少量的二氧化硫和亚硫酸盐类物质。中药材及饮片不同于食品，由于平时不常服用，因此其摄入量相对较少，且经硫磺熏蒸后的中药材及中药饮片中残留的挥发性二氧化硫，经过药材储存等环节，残留量会进一步降低。由于少量残留的二氧化硫进入体内后会生成亚硫酸盐，并由组织细胞中的亚硫酸氧化酶将其氧化为硫酸盐，通过正常解毒后最终由尿液排出体外，再加上机体自身存在有内源性的亚硫酸盐，能耐受一定水平的亚硫酸盐。因此，少量的二氧化硫进入机体不致造成伤害。但是过度熏蒸，可能存在潜在的安全风险。

　　根据法律法规和福建省药品抽验计划，本期涉及的不符合规定药品、假冒药品，相关市（县、区）药品监管部门已采取了必要的控制措施，对相关单位依法进行了查处。