印度亟待实行医药新政策

　　到2016年5月，印度中央新政府两年执政期即将完成。新政府上任提出的满足患者团体和相关公共卫生组织的期待，即认真关注日益恶化的数百万民众的健康需求和全国疾病谱的急剧变化，这些医药卫生管理目标至今尚未实现。

　　印度医疗环境仍旧处于卫生基础设施落后、质优价实的药品缺少以及监管机制低效的状态，此种现象源于联邦政府两大主要部门卫生部和医药管理局的管理职能不到位。其中，涉及公共健康与福利的许多政策和制度，在政府顶层设计上徘徊不进。或许最大的失败就是2015年1月，在向议会提交的有关修订《药品与化妆品法案（Drugs & Cosmetics Act）》的草拟议案，主要是扩大管理范围以此覆盖医药产业和相关行业的新兴领域。议案预期在去年议会预算会议上提报，遗憾的是没有实现。

　　《药品与化妆品法案》是一部由英国人制定的具有75年历史的法规，是在当时印度还没有任何制药工业，甚至药品使用仅限于一些进口产品的特定时期的产物。

　　建立集中颁发药品生产许可证的中央药品管理机构是一项至今仍未实施的重要改革议案。由于许多地方邦政府的药品管理机构，在审查药品注册申请时，没有进行充分的评价就颁发了审批许可证，结果导致市场上流通着上千种不合理和有风险的复方制剂药物。

　　有关建立生物技术监管机构的议案也已等待审批多年。印度过去10多年的生物技术药物市场发展迅猛，迫切需要一个专业的监管部门来评价这些药品上市前的安全性和有效性。

　　建立针对医疗器械的独立监管机构，是卫生部长期悬而未决的议案。应用于多种治疗领域的医疗器械的市场增长同期也相当快，由于没有主管监督部门来检查评价医疗器械的质量与价格等情况，已经导致获得市场许可的部分医疗器械出现了质次价高的销售现象。

　　鉴于印度原料药已完全依赖于进口的被动局面，去年新政府宣布施行的鼓励国内制药企业生产优质可及的原料药来振兴医药产业的政策，是一项具有深远意义的倡议。2006年以来，解决艾滋病法案(HIV/AIDS Bill)一直是另一项重要的亟待议会讨论通过的法规。

　　2015年，政府采取的一个重大举措就是发布了《国家卫生政策草案》，该政策被认为是通过提倡将医保作为民众基本权利，建立实施医疗保健服务可及性路径的强大卫生体系，从而为有计划地实现全民医疗保障目标而迈出的重要第一步。

　　目前，印度政府卫生投入仅相当于国内生产总值（GDP）的1.04%，是全球最低水平国家之一。以上议案都是要求紧急通过立法或加强政府监管的关键改革措施，不过，还没有任何迹象表明新政府在近期可能会实施这些议案或政策，可预见性微乎其微。