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欧支持孤儿药Selexipag用于治疗肺动脉高压

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2016-02-16 10:17:51医学论坛网

  据Medscape网站近日报道,欧洲医药管理局人用药品委员会(CHMP)建议对Selexipag进行市场销售(Uptravi),用于治疗成人肺动脉高压(PAH)。

 

  该药的适应症是“用于被世界卫生组织功能分级列为II–III级的成人PAH患者的长期治疗,可用于内皮素抗体拮抗剂和/或磷酸二酯酶-5(PDE5)抑制剂控制效果不佳的患者的联合治疗,或不适用上述疗法的患者的单药治疗。”

  Selexipag是有别于环前列腺素和其类似物的一种可口服的选择性环前列腺素受体拮抗剂。通过激活黄前列腺素受体,该药可实现扩张血管和抑制血小板聚集的效果。对PAH患者而言,Selexipag具有扩张肺动脉、抗增殖和抗纤维化的作用,从而降低肺动脉压,延迟疾病进展。

  Selexipag是一种薄膜包衣片剂,剂量分别为200μg、400μg、600μg、800μg 、1000μg、1200μg、1400μg和1600 μg。患者首次应用剂量应该是200μg,一天两次;逐渐增加至个人的最大耐受剂量——1600μg,一天两次。

  应用该药最常见的副反应是头疼、腹泻、恶心和呕吐、下颌疼痛、肌肉痛、四肢疼痛、关节痛和潮红。这些不良反应常发生在剂量递增期,一般是轻中度症状。

  Selexipag是在2005年8月被首次定为孤儿医药产品的。

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