国产医疗器械面临新机遇 基层市场竞争将加剧

　　经过去年“政策法规年”的整顿，加上医疗器械科技产业、医学科技发展“十二五”等规划和国产化浪潮，中国医疗器械行业正面临着快速发展新机遇，拥有创新能力和自主知识产权的国产医疗器械将愈发发展生机。但发展机遇的同时也“危机四伏”，中国医疗健康产业网创始人汤祖辉指出，中小规模企业技术升级、产品安全的压力加大，行业的兼并收购加剧，跨国公司积极开拓基层医疗市场，县级医院以及基层医疗市场竞争将加剧。

　　国家政策、专项规划“加持”

　　本土医疗器械面临快速发展新机遇

　　据了解，中国医疗器械市场销售规模增长快速，由2005年的360亿元增长到2014年的2556亿元，年复合增长率为24.3%。中国医疗器械产品贸易保持平稳增长，进出口总额从2007年的127亿美元增长至2013年的343亿美元，年复合增长率为18.0%。汤祖辉指出，2014年是中国医疗器械行业的“政策法规年”，的修订、CFDA的规范与监管等为行业未来的发展奠定了良好的基础，中国医疗器械行业面临以下几个快速发展的好时机。

　　1. 多项政策促行业良好发展。2014年3月7日《医疗器械监督管理条例》修订版鼓励医疗器械的研究与创新，还从优化审评审批、减轻企业负担、鼓励创新等角度进行了一系列具体制度设计，为促进医疗器械产业发展、鼓励企业做大做强提供了有力的法律依据和政策基础；医疗器械科技产业“十二五”专项规划指出，到2015年初步建立医疗器械研发创新链，提升创新能力，重点开发一批具有自主知识产权的产品以替代进口；医学科技发展“十二五”规划指出，优先开发应用面广、紧缺的中高端诊断、治疗类医疗器械，大力发展适合基层医疗卫生机构的高性价比医疗器械产品。此外，首批优秀国产医疗设备遴选、CFDA对医疗器械行业的规范与监管有所提升等，也为优秀本土医疗器械企业开辟了快速发展的道路。

　　2. 持续增长空间大。与全球医疗器械占医药市场总规模的42%相比，仅占14%的中国具有很大的提升空间。另外，中国人口老龄化加速了医疗服务业的快速发展，以及对家用医疗器械和便携式产品的需求，医疗卫生资源的快速增加也促进了医疗器械产品的需求。汤祖辉指出，预计未来5年内CAGR将超过15%。

　　3. 医疗器械产业受资本关注。无论国内外，医疗器械行业均成为健康领域投资的主要领域。2013年国内医疗器械领域披露的投资并购案例为19起，2014年被披露的投资并购案例则达到了30起以上。

　　4.中国企业实力加强，积极走向海外市场。据了解，Medica、Arab Health等国际性展会上，中国参展企业的数量和展台面积都稳居前三名。迈瑞、微创医疗等收购海外公司，积极拓展国际业务，这也为国产医疗器械企业注入一支“强心针”。

　　5. 非公立医院数量增多，成为“攻占”新机遇。中国医疗器械销售的主要渠道是医院、药店及专业的医疗器械店，2014年医院渠道占了75%以上。非公立医院的数量年均递增16%以上，至2012年底已近万家，非公立医院对医疗器械产品需求、采购流程都明显不同，加上本土企业受大力扶持等政策，可作为国产医疗器械新的“攻占点”。

　　规模小、产品低端限制发展

　　未来医疗器械兼并收购、基层竞争将加剧

　　汤祖辉指出，虽然国产医疗器械发展前途光明，但是以下几个问题确实制约着国产医疗器械企业的发展，本土企业要引起注意。

　　1. 市场集中度低，企业规模小

　　中国目前有医疗器械生产企业1.5万多家，80%集中在年产值2000万元以下。与医药公司相比，医疗器械生产企业整体规模偏小，20家上市公司2013年总收入为160亿元，总市值1600亿元。

　　2. 产品集中在中低端

　　2014上半年，国产医疗器械企业共向214个国家和地区出口92.9亿美元的医疗器械，但出口的医疗器械产品目前依然集中在一次性耗材以及低端的诊疗设备上，出口额超过1亿美元的产品主要有按摩器具、医用导管、药棉、纱布、绷带、化纤制一次性或医用无纺布物服装、X光检查造影剂、助听器、彩超、注射器等。与进口额超过1亿美元的产品（医用导管、彩超、CT、磁共振、内窥镜、血管支架、医用直线加速器、人工关节等）相比，国产出口器械过于低端。

　　3. 监管加强，中小企业“压力山大”

　　未来，CFDA将保持医疗器械规范和监管的新高度，甚至会有持续加强的趋势，中小规模企业面临技术升级和产品安全的压力，由此引发的行业兼并收购也会加剧。

　　4. 国产与跨国公司抢争县级、基层市场“蛋糕”。

　　虽然系列政策和规划支持本土医疗器械创新，令本土医疗器械产品将被优先采购，但跨国公司依然实力雄厚，并且已经积极开拓基层医疗市场，打算在县级医院、基层医疗市场大展拳脚。“县级医院及基层医疗市场竞争将会加剧。”汤祖辉说道。