个体化医疗将成肿瘤治疗趋势 中国仍处起步阶段

　　癌症已成为威胁公共健康的重要因素。据中国肿瘤登记中心近期发布的《2013年中国肿瘤登记年报》显示，我国每年新发恶性肿瘤病例约为60万，按照平均寿命74岁计算，人一生患恶性肿瘤的几率高达22%。据预测，2020年中国的癌症患者总数将达到660万，为美国和欧盟患者人数总和的2至3倍，而每年的癌症死亡总数将达到300万左右。

　　“医疗定制”时代

　　随着发病率与死亡率的上升，癌症或将给中国经济和社会发展带来较大的挑战。患者迫切需要提升治疗效率与安全性；医院和医生在艰难寻求更佳治疗方案的同时，急需不断调整和拓展专业知识和管理体系；而政府更亟待优化医疗资源，提升整体医疗成本效益。

　　伴随着在基因水平上对肿瘤发生发展的进一步理解，以及若干个体化治疗方案和药物的获批及广泛使用；我国的癌症治疗已经逐步进入了定制、精确治疗的个体化时代。与传统疗法的“一刀切”不同，个体化治疗采用的是更为精准的“靶向”疗法，针对在基因型或疾病相关分子的性质上具有相似之处的同一子群患者，根据遗传信息特性来预测治疗效果或毒副作用，从而在正确的时间为每个患者提供最合适的治疗方案。

　　复旦大学公共卫生学院、上海市卫生发展研究中心主任胡善联教授介绍，个体化医疗，通俗一些讲就是靶向治疗。也可以理解为分层治疗：把人群分成不同的亚组，带有一定的分子生物标志物物的这组人对某些药有效。个体化医疗的优点则在于人群分层，减少资源浪费。通过有针对性的治疗，节约卫生成本资源，把医疗费用用在最有疗效的患者身上。

　　复旦大学公共卫生学院、上海市卫生发展研究中心主任胡善联教授介绍个体化医疗影响

　　胡善联教授以乳腺癌举例，普遍生物标志物仅为20%左右，但是不同的组量有所不同，最多的高达95%。个体化医疗可以从人群中选择具有这种基因的患者，从而提高治疗疗效。对患者而言，也可以提高治疗的依从性，且疗效非常明显，大大改善了患者的生活质量。

　　目前，个体化医疗技术每年除了可对全球500万患者进行1600余种疾病基因进行检测、临床应用率达80%以上；更可通过基因诊断提早评估患者罹患某些疾病的风险、进行早期预防。这一技术已经广泛应用于癌症治疗、新生儿筛查等领域；普华永道发布的《个人化医疗新科学：将承诺转化为实践》称，个人化医疗的市场已经高达2320亿美元，并以每年11%的速度增长，有望在2015年达到4520亿美元。

　　中国仍处起步阶段  国内外差距大

　　目前，个体化医疗在中国还处于起步阶段。罗氏制药生物标志物团队的孙淳博士认为：从认知程度来看，国人对生物标注检测的认知不足。以乳腺癌和胃癌为例，相对于澳大利亚和韩国等发达国家，我国在此领域的生物标注的检测率仍然是比较低的。从应用的可及性来说，要获得一些可以指导靶向用药的精确检测，往往需要一系列高尖端的检测技术平台。而我国的很多医院的病理科室的检测机构仍然是小作坊式的现状，很难以此去获得一个精确的可以指导后续用药的检测。从患者的经济承受能力方面来讲，我国与发达国家的收入水平仍然是有很大差距的。

　　罗氏制药医学部生物标志物科学联络官孙淳博士介绍罗氏个体化医疗研究

　　胡善联教授也坦言，无论是从靶向治疗药物的发展来说还是从药物制造出来运用到临床的过程来讲，我国与国际水平还是有很大差距的，也因如此，我国个体化医疗还比较落后。

　　而对我国个体化医疗发展的前景，专家们也是相当看好的。第二军医大学附属长征医院肿瘤科主任王杰军教授展望，未来5—10年可能会出现越来越多中国自主研发的适合中国患者的药物，也会有来自中国的临床数据。

　　第二军医大学附属长征医院肿瘤科主任王杰军教授介绍全球及中国肿瘤诊断演变

　　价格成应用瓶颈 专家呼吁医保改革

　　诊断是个体化医疗中重要的环节，而价格却成为应用的瓶颈。很多创新生物标志物物的检测方法在传统的医保中是不报销的。假定说某个标记物有90%或者97%阳性率，那这个检测就会获得一个非常良性的结果。但假定某个标记物只在20%的患者中存在，检测一百个人才能够找出中间的20个人，那这80%费用承担问题如何解决是个问题。

　　胡善联教授呼吁，将伴随诊断纳入医保报销，或者由药厂纳入到药品价格里面去。目前我国已有部分省份如广州市、江苏省、浙江省以及青岛市等将个体化医疗药物纳入大病医疗保险范畴。此外，他还提议，提高政府以及医保资金的配制效用，个体化医疗将有助于减少附加治疗所造成的医疗资源的浪费。发展个体化医疗，还需要国家制定相关的指南、规范，以及加强对医务人员的培训，提高现职医生对生物标志物物检测水平，并且在医学教育中也应有所体现。

　　制药公司进行患者援助的计划也非常有意义。罗氏的生物标志物团队为11万余名乳腺癌和胃癌患者提供了生物标志物检测，让5万余名乳腺癌和胃癌患者接受了免费检测、4万余名乳腺癌及非小细胞肺癌患者获得了药物捐赠，切实降低了患者疾病治疗的经济负担。

　　罗氏在2006年将个体化医疗列为集团战略，并筹建专门的生物标志物团队以实现个体化医疗在中国的临床应用，目前罗氏已在包括乳腺癌、丙型肝炎、非小细胞肺癌、转移性黑色素瘤等多个领域中为患者提供精确的诊断与靶向治疗，黑色素瘤(MEK)、非小细胞肺癌(PDL1)、多发性硬化(CD20)、哮喘(IL13)等领域新的个体化治疗方案已处于晚期研发阶段。除此之外，目前罗氏全球拥有多达250个诊断和制药的合作研究项目，个体化医疗已经成为罗氏DNA中不可或缺的一部分。