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取消关注“近日媒体报道了法国PIP公司使用劣质工业硅胶代替医用硅胶的相关新闻后,我的电话被打爆了,多是过去做过乳房假体隆胸的患者,很担心自己用的假体是否安全,是否致癌,会不会爆……”中华医学会整形外科学分会乳房专业学组委员谭晓燕教授在12月28日的“乳房假体隆乳安全论证会暨媒体沟通会”上告诉记者。
针对近期“法国PIP”风波引起的恐慌,以及“假体隆胸有危害”等缺乏科学根据的观点,12月28日,中国医学科学院整形外科医院副院长吴念教授,中国医学科学院整形外科医院乳房整形美容中心主任、中华医学会整形外科学分会乳房专业学组组长栾杰教授,中华医学会整形外科学分会乳房专业学组委员罗盛康教授、余力教授、谭晓燕教授、穆大力副教授就媒体与公众关心的乳房假体是否危害健康、是否致癌、是否影响生育和哺乳、假体隆乳手术是否安全等相关问题做了详尽解答。
中华医学会整形外科学分会乳房专业学组发布有关论证意见
1、乳房假体隆乳在我国已开展了近三十年,有数十万妇女成功地接受了乳房假体隆乳手术,大多数正规医院均严格执行医用材料的审查审批和随访制度,所使用的乳房假体是有安全保障的。
2、目前没有任何证据显示硅凝胶乳房假体与已知的人类疾病有直接关系,硅胶假体既不会增加患乳癌的风险,也不会影响生育和哺乳,是安全可靠的隆乳材料
3、长期大量的临床实践与研究数据表明, 假体隆乳是目前最安全有效的隆乳手术方法之一。
4、PIP假体事件与乳房假体本身的安全性是两个不同的问题。不能因为PIP事件而猜测其它合法生产的乳房假体都有问题或者否定假体隆乳这一经过几十年临床验证的成熟和安全的隆乳手术方法。
5、呼吁国家相关部门加强对乳房假体安全性的重视,加大对乳房假体使用过程的监管以及追踪随访的力度。
6、呼吁广大求美者提高安全意识,到正规的医疗整形美容机构就诊。
7、呼吁广大整形美容外科医生本着对患者负责的态度,发表尊重科学数据、尊重客观事实的言论。
法国PIP品牌在中国的影响甚微
据罗盛康教授介绍,目前我国应用于假体隆胸的进口材料中,以曼托与麦格这两大品牌为主,均是美国FDA批准,也是国际上整形外科医生推荐应用品牌。而PIP品牌是药监局于2009年10月份左右批准的,而该品牌的问题2010年3月份就暴光了,国家马上停止使用,因此,PIP品牌在中国持续时间没有超过半年,仅仅几个月,所以在中国的销售比例是非常低的。就在座专家应用病例里,该品牌的应用基本上是零。
假体与乳腺癌无直接关系
据专家介绍,PIP事件在2010年3月就已暴露,之后国际整形美容外科联盟给全球会员发布通告,希望大家正确认识乳房假体和癌症的关系。最新研究报告表明,接受假体隆乳的妇女乳癌发生率较未接受假体隆胸的妇女低30%。
实际上,关于乳腺癌和假体的关系已经争论了很久。1992年美国就已经暂停了硅凝胶假体用于隆胸,之后进行了长达13年有关“硅凝胶假体与乳腺癌及其他疾病的关系”的调查,这是全球最权威的关于乳房假体安全性的调查研究,也是规模最大、时间最久、数据最翔实、方法最科学、结论最可信的报告。根据2011年6月发表的最新统计数据,美国食品药品管理局(FDA)得出结论:没有任何直接证据显示乳腺癌与假体隆胸有关,在规范应用的前提下,硅胶假体既不会增加患乳腺癌的风险,也不会影响生育和哺乳,是一种安全可靠的隆乳材料。
最终的结论是,基于充足的证据,我们相信,在规范使用的情况下地硅凝胶乳房假体的安全性和有效性是可靠的、有保障的。
假体隆胸不影响哺乳
余力教授介绍,目前假体从放置层次来说主要有两个层次,一个是胸大肌下面植入乳房假体,第二个是在胸大肌表面植入乳房假体。从放置的材料来说,乳房硅凝胶假体的隆胸手术是目前最常用的手术方法之一。未婚的女性中国常用的切口是腋窝切口,是通过一个远距离的通道直接把假体植入到胸大肌下面,乳腺和假体中间隔了一个肌肉组织,根本不可能损害到乳腺。
罗盛康教授表示,实际上美国有十年近20多万患者调查结果证明,对于未婚的还要哺乳的女性来说做隆胸是安全的。退一万步来说如果担心对乳腺有损伤的话,现在国内比较常用的腋窝切口还有下乳壁切口进入,完全是避开乳腺层次的,是通过旁边切口进入到胸大肌下植入假体的,而所有的乳腺组织都在胸大肌上方,从这样的方法来说根本不可能碰到乳腺,更不要说影响到乳腺。