骨质疏松治疗新进展研讨会暨金天格胶囊四期临床科研成果发布会召开

　　6月13日下午，在北京召开骨质疏松治疗新进展研讨会暨金天格胶囊Ⅳ期临床科研成果发布会，临床试验数据表明，以人工虎骨粉制成的国家一类新药金天格胶囊用于临床治疗原发骨质疏松症和骨折安全、有效。

　　据介绍，从2008年4月～2009年3月，由北京大学人民医院作为组长单位，包括9家国家药物临床试验机构在内的共23家三级甲等医院共同参与，在全国范围内进行了Ⅳ期临床试验，来评价金天格胶囊治疗骨质疏松症及骨折后骨量减少的有效性和安全性。整个试验完成入组病例2146例，其中2014例按方案完成试验，所有入组病例均有安全性随访记录。通过分析试验数据得出结论：金天格胶囊能明显增加骨质疏松症患者和骨折患者骨折部位的骨量，有效治疗骨质疏松症和骨折患者的骨量减少症状，能在正常范围内增加血清钙浓度，促进骨量增加，服用安全。

　　中国工程院院士、北京协和医院骨科主任邱贵兴在会上指出，骨质疏松症属慢性骨性代谢疾病，药物治疗应抑制快速骨流失，改变骨质量。为治疗骨质疏松症及防止骨折再次发生，患者应在医生指导下坚持长期的药物治疗。

　　国家药典委员会生化药品专业委员会以主任委员徐康森在会上做了题为《人工虎骨研发历史》的报告。他建议，国家药品标准中有关虎骨用药应当用人工虎骨粉替代，并重新拟定标准，同时人工虎骨研究应着眼于指纹图谱和基因图谱的测定。

　　此次会议由金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂主办。

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（责任编辑：高巍）