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取消关注日前,卫生部正式印发了《健康体检管理暂行规定》(以下简称“规定”)。此规定针对目前体检行业中出现的部分机构不具备资质,人员、场地、设备都无法保证体检过程的安全与体检结果真实准确;一些机构使用尚未得到严格科学论证的仪器设备或医学技术查体;甚至有人私自组织“体检队”,借“体检”之名非法进行药品、保健品或相关器材的促销等等行为,首次以条文形式,明确了开展健康体检机构的执业条件、执业规则等。
虽然此“规定”的颁布只为一个行业规范的执行,但在健康越来越受到广大民众关注的今天,不管是公司福利还是个人行为,定期体检都日益为人接受,而体检结果亦对民众健康产生巨大影响。因此,体检行业的健康有序发展,对百姓健康生活产生的影响不容忽视。
经过前一轮对重点内容的解释,相信广大的网友们对新《规定》都有了一定的认识,“高标准”、“严要求”可谓是《规定》的最大特点,这对规范体检行业、促使健康体检市场良性发展、保障人民群众的健康起到了积极作用。但依照国内目前体检行业的整体状况来看,要快速适应并过渡到严格遵照《规定》内容开展健康体检服务,还是颇有难度。 就让我们再次翻开《健康体检管理暂行规定》,对其主要条款实施难易程度做一个粗略的评估。
一、健康体检需由持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构来开展
健康体检与治疗性检查虽目的不同,人群不同,但所使用的技术、仪器设备、人员要求、环境要求都是一致的,因此当然应该由专业的医疗机构来开展,因此这一规定合符实际。而如今无证经营者大致有以下三类:一是近年来兴起的一些未办理《医疗机构执业许可证》的健康管理公司;二是展开“疗养体检”(或类似名目)的旅游公司、酒店;三是持各种目的的、组织松散、无固定场所的流动体检队伍。对前两类无证经营者进行管控相对容易,然而分散与各地,“打一枪换一个地方”的流动体检队伍要如何发现并及时取缔?具体又由谁来取缔?这个问题恐怕还得细思量。
实施难易度:★★
二、医疗机构开展健康体检需具备的执业条件
开展健康体检所需具备的执业条件在之前的文章中已有详细说明,在此就不再赘述。而让编辑第一次感觉《规定》“高标准、严要求”正是因此。虽然独立的健康体检中心必是大势所趋,而这的确也为降低院内交叉感染起到很大作用,但国内究竟有多少家公立、民营医院能够完全达此标准?就之前提到的广州体检市场的情况推开来看,虽然完成健康体检服务登记的最后时限是11月30日,最终能继续开展健康体检的体检中心数量不容乐观,尤其是中小城市医院的体检中心,要按时达标十分艰难。不能达标的体检中心是否只能黯然离场?退出的市场份额那些达标中心能否及时消化? 现今国内的体检需求正呈上升趋势,在体检行业蓬勃发展之时进行有效的规范是很有必要的。然而,在规范之初就要求一步到位是否操之过急?在具体实施过程中又会不会遭遇各种阻力?毕竟这将会牵涉到很多体检中心、医院的实际利益。
实施难易度:★★★★★
三、医疗机构需制定《健康体检项目目录》
此条例的制定很大程度上是针对之前曾有体检中心应用未经相关部门验证审批的医疗技术、仪器设备开展一些无法保证结果真实可信的体检项目而制定,《规定》明确了“医疗机构应用医疗技术进行健康体检,应当遵守医疗技术临床应用管理有关规定,应用的医疗技术应当与其医疗服务能力相适应。医疗机构不得使用尚无明确临床诊疗指南和技术操作规程的医疗技术用于健康体检”制度,且卫生部亦制定了《健康体检基本项目目录》,为各体检中心制定相应的本单位的《健康体检项目目录》作出指引。医疗机构的《目录》还需要向登记机关备案。如此一来,各个体检中心开设的体检项目便得到很好的监管,其技术水平得以有效保障,为准确判断体检民众真实的健康状况提供了良好保证。
实施难易度:★
四、医疗机构不得以盈利为目的对受检者重复检查,不得诱导需求,不得进行相关产品推销
在体检进行过程中诱导需求,要求体检者进行一些昂贵却没有十分必要的体检项目,或借口进行重复检查,以此多收取费用;借体检之名,实则进行药品、保健品、医疗保健器械等的推销,这些不法活动曾经频繁出现于一些违规经营的民营医疗机构或“流动体检队伍”里,严重损害了体检民众的经济利益甚至身体健康。相信在医疗机构健康体检执业条件的限制下,不少违规的民营医疗机构和“流动体检队伍”已经被清理出健康体检行业。不过,《规定》虽然明确禁止此类行为,但却未提及相应的处罚措施。
实施难易度:★★
五、外出健康体检相关规定
看到第四章“外出健康检查”,第二次让编辑感受到了新《规定》的“高标准、严要求”。除了严格的备案制度外,外出体检的场地要求是与体检机构院内体检的标准统一,即也要求相对独立的不少于400平方米的体检场所、独立检查室面积不少于6平方米。这便不仅是对实施外出体检行为的体检中心而言,而是接受体检的邀请单位首先应具有相应的场地条件,否则外出体检难以成行。除此之外,还有可能的解决办法是体检中心本身拥有大型的体检专用车辆,以补充邀请单位不足的场地面积,然而这需要体检中心拥有较强的经济实力进行相应投入。不过严格的规定并不是要限制外出体检行为的发生,而是为了更有效的保障受检者的利益与健康。
实施难易度:★★★★
总的来说,《健康体检管理暂行规定》的实施,为我国健康体检行业的规范发展制定了良好的措施,及时制止了行业内某些不良现象,使得广大受检民众的切身利益与身体康健得到有效保障,从而让“健康体检”的目的与作用得到了更切实的体现。
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(责任编辑:滕小兰)
主任医师
深圳市福田区妇幼保健院 儿童体检科
西安交通大学第一附属医院 体检科
副主任医师
延安大学附属医院 体检科
主任医师
哈尔滨医科大学附属第二医院 体检科
主任医师
北京大学深圳医院 体检科