新医改背景下医疗器械行业集中采购如何走？

　　随着新医改的推进，医疗器械行业得到了快速发展期，而且专家预测在未来3-5年，医疗器械行业的增长速度会远远高于现在的发展水平，医疗器械行业面临着大量的机会和挑战。

　　2014年是医疗器械行业的政策年

　　“2014年医疗器械行业将进入政策年，这一年的诸多政策出台可能会超出我们的想象。”医疗器械行业专家耿鸿武指出，医疗器械在2014年的特点可以总结为8个字——“降价、控费、招标、治贿”。

　　在这样的情况下，2013-2014年的集中招标采购也是宏观政策项中的一个政策，这个政策的主体目标就是要解决目前医疗器械行业中价格高的问题，解决续稿的问题，解决医改中提到的看病难、看病贵的问题。2013年政策出台以后，很多省份都在进行招标采购的试点。目前已经有21个省份已经开始进入或者正在实施以省为单位的医用耗材的招标采购，规模宏大。但是很多企业还没有注意到，并不是没有进行，可能我们只是没有注意到它可能对整个行业造成的影响。

　　2013年各省的招标项目中，遵循的是2012年12月颁布的高值义勇耗材集中采购工作规范。在这份文件中，对于医疗器械行业的集中招标采购做了一些严格的规范。

　　2014年4月4日，卫计委发布了关于印发推进县级公立医院综合改革意见的通知。在这份文件中，对于药品和医疗器械耗材作出了明确规定，提出了依托省集中采购平台，以省为单位，按照质量优先、价格合理原则采取招采合一、量价挂钩、双信封制等办法开展集中招标采购，同时允许地方根据实际进行不同方式的探索。

　　各地耗材招标需要关注四个要点

　　集中招标采购有四个特点需要医疗器械行业的各个企业去关注，这将有助于企业把握在各地耗材招标中的整体方向。

　　第一是关注价格规则。限制价格原则和基准价方法，决定了耗材招标中的整体价格幅度。

　　第二，在每次招标中都会有一个评价方法的确定。在现有的招标中有两种类型，基本会采用两种不同的方式。第一综合评议法，第二是双信封法。两种不同的方式决定了企业的产品在地方招标中的竞争力。

　　第三分子和质量层次。每次招标都会采用分组的方式，会按照目前的层次、目录、规格，产品，分成不同的竞价组，分组进行评审和淘汰。各地的文件显示出来的分层不一样，有两层或三层，分层、分组的多少，决定了在一次集中招标采购中中标产品的数量，也决定了这次耗材招标是否残酷的特征。

　　第四、配送选用。以前采用自由配送的方式，是完全市场化标准，但是随着以政府为主导的医改推进，也进行了行政干预。在医疗信息中表现出的趋势和态势是逐渐向目前的大型企业归拢。以前大型企业看不上的配送也在归拢了，这一点需要企业关注。

　　10个怪象VS10个预判

　　新医改永远是引领招标方向的，药品招标的昨天就是医疗器械行业招标的今天，药品招标探讨的方向也是医疗器械的探讨方向。总结中国药品招标13年发展历程，可以总结为10个怪现象。如果在医疗器械招标改革中做机理的变化，这就不会再出现。这10个怪象分别是：

　　第一、标的永远摸不清。

　　第二、招标过程不透明。

　　第三、中标产品不使用。

　　第四、政绩阳光显神通。

　　第五、招标成为降价格。

　　第六、医疗费用持续上升。

　　第七、药品限价无依据。

　　第八、专家评议太主观。

　　第九、医院二次砍价格。

　　第十、国企外企两重天。

　　现阶段我国药品集中采购的发展趋势，我们做了十点预判提供给大家，帮助大家把握行业中的特点。

　　第一，双信封制找将成为未来主导模式。

　　第二、16、64号文相互融合，呼唤新规范出台。

　　第三、上下联动、左右联动。

　　第四、量价挂钩、款价挂钩、招采合一为规定动作。

　　第五、降价仍是目标；限价趋于温和；中标价动态调整。

　　第六、质量层次修订，原研药失宠，合并剂型。

　　第七、试点探索增多，如二次议价，药房托管等。

　　第八、技术标评价细化。

　　第九、新版GMP突出。

　　第十、医保参与或为招标主管部门。

　　耿鸿武指出，上述的预判虽然是以药品为研究得出的结论，但是在医疗器械行业同样适用。

　　政策背景下医疗器械行业必须竞资格、争份额

　　2014年是政策年，身处医疗器械行业的企业必须从四个方面去努力：认清政策、端正理念、建立现有条件下的政策管理体系、项目管理、政策应用。

　　政策将会影响企业的未来。未来1-3年影响医疗器械行业发展的政策，将省为单位的集中采购，对于申报口岸价格、高值耗材价格管制、总额预付政策，上浮都会对医疗器械行业起到约束作用，也会带来巨大的机遇。

　　在这样一个政策背景下，对于医疗器械行业要抓的重点归纳为六个字——竞资格，争份额。2

　　014年对于医疗器械企业来说，首先一定是竞资格，没有资格就没有份额。资格包括招标、中标、纳入医保、进入临床路径、进入各种目录。只有有了资格才能有份额。“如果说没有资格，销售做再好也没用。”

　　争份额。医疗器械行业不大，现在表现出来的是百花齐放，有些大的企业还没有意识到这种危机，有的小企业并没有看到自己的机遇。其实在整个政策背景下，对于医疗器械展现的特点永远是大而不显，小而不软。所以说基本处在了一个同样的空间，既要挑战又有机遇。争份额对所有企业来说都有机会。