华东医药发布2024年中报，营利双增，多款创新药产品亟待上市

2024年8月15日晚间，华东医药（000963.SZ）发布2024年中报，交出了一份亮眼的成绩单。中报显示，2024年上半年华东医药合计实现营业收入209.65亿元，同比增长2.84%；实现归母净利润16.96亿元，同比增长18.29%；实现扣非归母净利润16.25亿元，同比增长13.85%。其中第二季度公司合计实现营业收入105.54亿元，同比增长2.76%；实现归母净利润8.34亿元，同比增长22.85%。

此外，华东医药创新药研发取得了多项重大阶段性成果。截至2024年中，医药在研项目合计129个，其中创新产品及生物类似药项目86个。2024年上半年公司医药工业研发投入（不含股权投资）11.10亿元，同比增长10.34%，其中直接研发支出7.61亿元，同比增长14.04%，直接研发支出占医药工业营收比例为11.58%。

根据华东医药2024年中报，今年上半年，医药工业板块实现营业收入66.98亿元（含CSO业务），同比增长10.63%，实现归母净利润13.85亿元，同比增长11.48%。今年下半年，华东医药将步入密集收获期，ARCALYST两款适应症、ELAHERE、塞纳帕利和乌司奴单抗均有望于年内获批上市。

通过自主研发、外部合作和产品授权引进等方式，华东医药持续开发并形成了覆盖研发全周期的差异化创新产品管线，为中长期发展提供新动能。华东医药创新研发重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域，目前创新产品管线已超70项。创新药种类已持续扩展至包括小分子药物、靶向蛋白降解剂、多肽类药物、抗体药物偶联物（ADC）、双特异性或多特异性抗体药物、小核酸药物等多类型药物实体，以及针对内分泌、自身免疫及肿瘤等疾病的创新疗法的探索。

在内分泌领域，华东医药进行创新药和差异化仿制药产品管线全面布局，目前商业化及在研产品达到二十余款，现有及后续升级产品涵盖α-糖苷酶抑制剂、DPP-4抑制剂等多项临床主流靶点。围绕GLP-1靶点，构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。其自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005用于超重或肥胖人群的体重管理及II型糖尿病2个适应症的中国IND申请已于2024年3月获得批准，用于超重或肥胖人群的体重管理的美国IND申请已于2024年4月获批。

在自免领域，华东医药HDM3001（QX001S）上市许可已于2023年8月获得受理，用于治疗斑块状银屑病，华东医药有望成为国内首家取得乌司奴单抗注射液生物类似药药品注册证书的企业。此外，其引进的创新药ARCALYST（注射用利纳西普）用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征和复发性心包炎适应症的中国上市申请均已获受理，两个适应症均为国家罕见病目录品种。另一款引进的创新外用制剂罗氟司特乳膏用于特应性皮炎、斑块状银屑病2个适应症的中国IND申请已于2024年7月先后获得受理。

在肿瘤领域，其拥有十余款创新药，从临床需求出发，均差异化布局主要癌种。特别是在血液瘤领域，通过ADC和CAR-T产品布局，不断夯实产品管线，形成华东医药独有的ADC全球研发生态圈，持续开发差异化的ADC创新药物。肿瘤领域将有多款产品获批，其引进的全球首创ADC新药索米妥昔单抗注射液针对铂耐药卵巢癌的中国上市许可获得受理，目前处于审评阶段；该产品已于2024年4月在中国澳门获批上市，此后8月通过“港澳药械通”创新政策审批，落地粤港澳大湾区，惠及更多患者。1类新药迈华替尼片一线EGFR敏感突变的上市申请于2024年5月获得受理。 此外，华东医药首个自主研发ADC项目HDM2005临床试验申请（IND）已于2024年6月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，适应症为晚期恶性肿瘤。

在CAR-T领域，华东医药不断推进在血液肿瘤治疗领域的产品布局。2024年3月，CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液上市，截至2024年7月31日，接受泽沃基奥仑赛注射液使用培训和通过认证的医疗机构已达129 家。此外，2024年8月，华东医药与艺妙神州达成合作，获得靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19注射液于中国大陆的独家商业化权益。华东医药将在血液肿瘤领域完成两款高度协同的CAR-T产品布局，血液疾病领域产品管线进一步丰富。

华东医药以前瞻性眼光，持续引进外部优质产品，其中包括与澳宗生物就TTYP01片达成独家战略合作协议。TTYP01片是一款依达拉奉口服片剂，急性缺血性脑卒中适应症已完成国内临床Ⅲ期研究，预计2024年第四季度申报NDA。

除了医药工业之外，华东医药2024年上半年不断拓展高端医美全球空白市场。中报显示，公司整体医美板块合计营业收入达到13.48亿元，同比增长10.14%，医美板块整体盈利能力持续稳步提升。