赛诺菲甲型H1N1流感疫苗进入儿童临床实验

　　美国国家过敏症及传染疾病研究所(NIAID)官员于本周三表示，从成人临床实验中获取的数据表明，赛诺菲-安万特研发的H1N1流感疫苗可以安全地进入儿童临床实验。自今年8月7日起，有三项针对成人的临床实验结果表明，这种疫苗具有良好的安全性。不久，这种疫苗也将进入两项针对儿童和青少年的临床实验，受试者年龄均为6个月到17岁。

　　其中一项实验将在美国6个城市招募650名年龄从6个月到17岁的受试者，在实验过程中，有些受试者将采用较高剂量的疫苗，而有些受试者则接受较低剂量的疫苗，他们分别在3周时间内进行2次接种。

　　而第二项临床实验则注重在接种时间上有所安排，受试儿童将分别在流感季节到来之前、流感季期间或之后进行接种。

　　目前，共有5家公司针对美国市场生产季节性流感和甲型H1N1流感疫苗，它们分别是：阿斯利康旗下的MedImmune、CSL、GSK、诺华和赛诺菲。

　　美国卫生福利部(HHS)称，到10月中旬，也就是按照计划要在公众当中进行大面积疫苗接种的时间，可以预备4500剂甲型H1N1流感疫苗。

　　因为疫苗的生产需要几个月的时间，而且随着秋冬流感季节即将到来，各大疫苗制造商都在美国政府计划开始进行大面积接种的同时才着手生产新型疫苗并对其防治效果进行检测，所以届时能够到位的疫苗数量有限。

　　FDA正给新型疫苗授予许可权，但仅限于那些根据每年流感季节具体情况在配方上进行常规改变，使其与现实环境存在的流感病毒匹配的产品，通常，这类疫苗针对的流感病毒与往年相比只发生细微的变异。

　　上个月，美国免疫规范顾问委员会建议孕妇、保健及急救医护人员、婴幼儿护理人员、年龄在6个月至24岁的儿童及年轻人、25岁至64岁并患有慢性疾病(如哮喘和糖尿病等)的人群应优先接种疫苗。

（实习编辑：林文生）

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