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取消关注10月26日,诺和诺德公司自主研发生产的糖尿病领域创新药物——德谷胰岛素利拉鲁肽注射液诺和益正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,成为国内目前唯一获批的基础胰岛素 GLP-1RA 注射液,适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物,改善血糖控制。
糖尿病患者存在大量未被满足的需求
中国糖尿病患病人数高达1.298亿,位居全球第一,接受治疗的患者中仅有49.4%血糖达标,糖尿病管控形势十分严峻。血糖长期控制不佳容易出现各种并发症,不仅影响患者的生活质量,还会增加家庭和社会的经济负担。胰岛素治疗是血糖控制的重要方法之一,目前依然面临胰岛素起始治疗时机晚、患者恐惧注射、低血糖、体重增加、治疗方案复杂、依从性欠佳等未被满足的需求。
2型糖尿病是一种进展性疾病,随着病程的进展,血糖有逐渐升高的趋势,控制高血糖的治疗强度也应随之加强。胰岛素的创新性药物一直被期待和关注,基础胰岛素与GLP-1RA联合治疗提供了全新的方向。《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》指出:随着2型糖尿病病程的进展,临床上常需要OAD间及OAD和注射降糖药【胰岛素、胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA)】间的联合治疗。
HbA1c达标率高达近90%,获得国内外指南一致推荐
据悉,诺和益是全球首个基础胰岛素胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)注射液,由德谷胰岛素和利拉鲁肽组成,突破性融合了德谷胰岛素与利拉鲁肽的双组分优势,机制互补,多靶向作用于2型糖尿病多项病理生理机制,一天注射一次,强效控制全天血糖,糖化血红蛋白(HbA1c)达标率高达89.9%,降低低血糖发生风险且体重获益明确,将为患者带来易于掌控的血糖管理,助力中国2型糖尿病患者高质量血糖达标。
全球临床3期研究项目(DUAL项目)包括DUALⅠ~Ⅸ共9项研究,根据入组人群不同,分别在既往使用口服降糖药物(OAD)治疗、GLP-1RA治疗及基础胰岛素治疗的T2DM患者中,验证了诺和益治疗的有效性和安全性。
中国3期随机研究DUAL I证实,对于口服降糖药物治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液可以有效降低HbA1c,同时低血糖风险低,患者体重增加更少,每日胰岛素注射剂量更少,与全球3期研究结果一致。
目前,基础胰岛素 GLP-1RA 注射液(如德谷胰岛素利拉鲁肽注射液)被写入国内外多个糖尿病指南。《中国 2 型糖尿病防治指南(2020 年版)》中提到:GLP-1RA 与基础胰岛素的合剂如甘精胰岛素利司那肽复方制剂、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液在胰岛素使用剂量相同或更低的情况下,降糖效果优于基础胰岛素,并且能减少低血糖风险,避免了胰岛素治疗带来的体重增加等不良反应。美国 2021 版糖尿病医学诊疗标准指出:GLP-1RA 与基础胰岛素联用在降糖的同时体重增加少和低血糖风险低,目前已有药物如德谷胰岛素利拉鲁肽注射液。
展望未来,开启糖尿病治疗新时代
诺和益的中国获批为T2DM患者管理打开了一个全新局面,有望帮助广大患者进一步提高血糖达标率、减轻身心负担;同时,也为临床医生增添了一枚有力的控糖武器,助力优化糖尿病治疗决策,提升诊治效率。
同时,我们也期待在进博会这个展示创新的平台上,看到更多更好创新药出现,让糖尿病患者得到更好的治疗选择。
副主任医师
北京四惠西区医院 肿瘤
主任医师
首都医科大学附属复兴医院 宫腔镜诊治中心
副主任医师
北京市顺义区妇幼保健院 精神心理中心
主任医师
北京中医药大学东方医院 妇科
副主任医师
北京大学第一医院妇产儿童医院 小儿眼科
二级甲等 综合医院 公立
广东省广州市天河区员村新街19号
二级 专科医院 民营
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