慢性淋巴细胞白血病药Arzerra临床实验表现好

　　近日，丹麦Genmab制药公司公布了其在研新药Arzerra在一项中期临床实验中获得的首批数据，该药主要用于从未接受过任何治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者，由Genmab和GSK共同研发。

　　在上述实验中，受试者为61名CLL患者，他们采用Arzerra+Fludarabine(氟达拉宾)+ Cyclophosphamide(环磷酰胺)进行治疗。实验结果发现，采用500毫克Arzerra治疗的患者病情完全缓解率为32%，而采用1000毫克剂量的患者病情完全缓解率达到50%。此外，500毫克剂量受试组用药后总体应答率为77%，1000毫克剂量受试组对药物的总体应答率为73%。

　　Genmab公司表示，在为期30天用药过程中未出现意料之外的安全性问题，该药最常见的副作用为嗜中性白血球减少(出现几率为48%)，其他常见不良反应(出现几率为15%)还包括恶心呕吐、皮疹、发热、头痛和血小板减少。

　　两个不同剂量受试组用药后出现上述不良反应的概率相当。其中有一位患者在实验过程中死亡，经调查人员核查之后证实该患者的死亡与Arzerra没有关联。

　　3个月之前，FDA抗癌药顾问委员会以10票赞成，3票反对的投票结果认可了Arzerra，尽管刚开始很多人担心这种药物的抗癌效果难以量化，但他们仍认为该药在临床上可以使一些特定的CLL患者受益。虽然投票结果乐观，但FDA最终还是决定将Arzerra的审批时间往后延长3个月，截止到今年10月底，以便对该药最新的化学及生产数据进行审批。

　　今年7月底，GSK和Genmab公布了Arzerra注射剂针对治疗风湿性关节炎的一项III期临床实验结果，受试者对甲氨蝶呤均已无应答。这次为期24周的实验结果显示，用药后受试者的肿胀和疼痛指数缓解了20%，其他相关症状也得到明显改善，达到了主要临床终点。

（实习编辑：林文生）

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