大制药商纷纷加快甲型H1N1流感疫苗研发步伐

　　随着甲型H1N1流感的蔓延，世界各大知名药企纷纷加快步伐研发新的流感疫苗，其中有些产品已开始进入临床实验阶段。从下个月起，就开始进行这种疫苗的大范围接种，所以临床实验在药物研发过程中极为重要。

　　其中，世界三大流感疫苗制造商诺华、赛诺菲-安万特和GSK研发的甲型H1N1流感疫苗已经或即将进入临床实验阶段。

　　诺华公司将在多个国家——包括美国、英国和德国等进行疫苗的临床实验，期间将对疫苗的单剂量、加强型产品以及多剂量使用情况进行检测。此外，诺华还将对添加和未添加佐剂(促进人体免疫系统反应的成分)的产品进行对比。

　　澳大利亚CSL公司也表示，几周前其新型疫苗已在当地进入早期临床实验。而阿斯利康旗下的MedImmune虽然只生产少量的流感疫苗，但也加入了甲型H1N1流感疫苗的开发大军，其主要研发的剂型为鼻喷剂，该产品大约于今年8月17日可在美国进入临床实验阶段。

　　除了与时间赛跑，各大制药商也在想方设法扩大产量。最开始，除了采用不同生产工艺的MedImmune公司之外，所有其他制药商的H1N1流感疫苗产量都比较低，仅仅达到常规季节性流感疫苗产量的30%，但这种情况在不断地得到改善。

　　赛诺菲相关负责人Rungeard表示：“我们的产量已超过了常规疫苗产量的30%，因为工作人员在生产过程中不断摸索，更好地掌握了相关技术，所以产量不断得到递增。”近日，欧洲和美国药审机构已透露将加速甲型H1N1流感疫苗的审批工作，抢在北半球秋冬流感季到来之前做好准备。

　　自今年4月份在墨西哥爆发以来，全球已有成千上万人遭受甲型H1N1流感感染，死亡人数也在不断攀升。虽然目前WHO仅把这种流感的传播程度定为“中等”，但不排除天气转凉后情况会恶化。

（实习编辑：林文生）

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