Nycomed公司递交慢性阻塞性肺病药Daxas的上市申请

　　Nycomed公司将向FDA递交肺病治疗药Daxas，申请该药获准作为慢性阻塞性肺病(COPD)治疗药上市销售。这种药物属口服制剂，每日仅需用药一次。

　　这份申请的依据是药物在4项III期临床实验当中获取的数据，其中有2项实验结果显示，Daxas可有效防止病情加重和增强肺功能。此外，实验数据还表明Daxas与支气管扩张剂标准疗法联用效果也较为理想。

　　Nycomed主要负责人Hakan Bjorklund表示，目前与美国经销商就Daxas销售的洽谈进展顺利，并指出该药具有新型的作用机理，代表着COPD治疗方面的最新进展。

　　Daxas属磷酸二酯酶4抑制剂，今年5月份它在欧洲的新药申请也已提交。若药物最后获准上市，它将与Boehringer Ingelheim/辉瑞产品Spiriva、GSK产品Advair/Seretide和阿斯利康产品Symbicort等众多同类药物展开较量。

　　WHO统计数据显示，全世界共有8000万中-重度COPD患者，并且仅2005年就有300万人死于该病。据预计，未来10年，若不采取应对措施减少相关风险因素(如抽烟等)，因COPD死亡患者的人数将激增30%。

（实习编辑：林文生）

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