FDA延迟批准哮喘症治疗药Flutiform上市销售

　　英国SkyePharma制药公司日前表示，FDA就其哮喘药Flutiform的新药申请发出了一封回应信函，FDA在信中指出了申请内容存在的一些问题，并要求该公司在74日内对其进一步补充说明。

　　SkyePharma还透露，在与FDA进一步磋商之前，很难准确判断FDA的具体要求，但进行初步分析之后可以预测还需要进行额外的临床实验，对用药剂量进行更多的研究，并提供更多这方面的数据。

　　Flutiform能否成功上市销售对SkyePharma公司的发展极其重要，它在美国的合作伙伴为Abbott Laboratories，在欧洲的合作方为Mundipharma。此外，该公司也计划于2010年第一季度早期通过其合作方在欧洲递交这种药物的申请。

　　SkyePharma公司上个月对外宣称，其设在瑞士Muttenz的研发中心职员人数已经裁减了10%以上，而位于法国Lyon生产点的员工人数也将裁减1/3，此举是为了能够每年节约150万英镑的运营成本。

（实习编辑：林文生）

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