FDA批准Axert用于治疗青少年头痛

　　2009年6月3日，Almirall公司宣称美国食品和药物管理局已经批准Axert(阿莫曲普坦)治疗青少年(12～17岁)急性偏头痛。该药是Almirall公司开发的产品，曾经在2001年被FDA批准用于治疗成人偏头痛，目前该药在美国和加拿大市场有售。Axert是最早被FDA批准用于治疗青少年偏头痛的药物。这对于Almirall公司来说是一个重要的里程碑，因为它给青少年带来了福音。这项批准将积极推动了阿莫曲普坦在美国市场的发展。

　　阿莫曲普坦简介：

　　该药在美国市场以Axert形式销售，在欧洲以Almogran销售，它主要作用于5-HT受体，导致疼痛信号的减少和与头痛有关的血管改变。偏头痛主要与三叉神经和血管系统异常改变有关，三叉神经节点包含有血清素，血管收缩介质。至少有42项临床试验，包括了超过18000名病人的研究结果证实了该药的安全性和有效性。最近有研究显示，在头痛间期继续服用该药能有效减少头痛发作。这个由Almirall公司自主研究与开发的药物是第一个被FDA批准的西班牙自己开发的药物，并且现在远销15个国家，包括美国、加拿大和欧洲，同时该药也于2009年1月在南朝鲜上市。

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（实习编辑：林文生）

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