短效β-受体激动剂已过时？轻度哮喘有了新药物

哮喘是一种常见慢性呼吸系统疾病，严重程度和发病频率因人而异。但所有哮喘患者都面临着急性发作的风险，甚至许多轻度哮喘患者因抗炎维持治疗处方不足或使用不足，过度依赖短效β2受体激动剂（SABA）缓解治疗，从而掩盖了症状恶化的潜在问题。在症状恶化期间单独使用SABA吸入剂不仅无法抑制气道炎症，还会使患者处于哮喘恶化、频繁暴露于口服皮质类固醇的风险中。

近日，2021年1月26日，阿斯利康（中国）宣布，旗下药品信必可都保（布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂Ⅱ160微克/4.5微克）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，用于成人和12岁以上青少年轻度哮喘患者的抗炎缓解治疗。

据悉，这是中国首个被批准用于治疗轻度哮喘的联合疗法*，并将为轻度、中度和重度哮喘患者提供全程管理方案。此前，布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂Ⅱ已经获批中重度哮喘的缓解加维持治疗。

在我国，有超过4800万的哮喘患者，其中轻度哮喘患者占总人群的75%以上，且大部分都未被及时准确的诊断和治疗。研究显示，轻度哮喘患者中，高达30%-40%都可能发生严重的急性发作。为了有效控制症状并降低急性发作风险，轻度哮喘的早期抗炎干预非常重要。

此次获批基于发表于《新英格兰医学杂志》的SYGMA研究（包括SYGMA1和SYGMA2）。研究结果证实，无论对于仅按需接受速效吸入性支气管扩张剂（SABA）后控制不佳的患者，还是对于接受低剂量吸入皮质激素或白三烯受体拮抗剂（LTRA）加按需使用速效吸入性支气管扩张剂后得到控制的患者，在后续治疗中，布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂Ⅱ的抗炎缓解治疗相比于按需使用速效β2受体激动剂治疗轻度哮喘更有效。

中华医学会呼吸病学分会第十届委员会副主任委员、上海市第一人民医院呼吸科学科带头人周新教授表示：“目前轻度哮喘呈现越来越高发的趋势，但由于患者症状轻微，未引起足够重视。布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂Ⅱ新适应症的获批，为患者和医生提供了又一治疗方案，满足了广大轻度、中度及重度哮喘患者的临床需求。”

阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊先生也透露：“未来，将继续加速为更多中国患者带来创新治疗方案，助力提升呼吸道疾病诊疗水平，进一步改善患者生活质量。”

*联合疗法指吸入糖皮质激素/长效β2受体激动剂（ICS/LABA）联合疗法；时间截至发稿前1月19日