赫赛汀显著延长HER-2阳性晚期胃癌患者的生存期

　　靶向治疗改变传统的胃癌治疗模式

　　罗氏近期宣布了一项重大全球临床研究的结果，显示接受标准化疗联合赫赛汀(曲妥珠单抗)可以显著延长HER-2阳性胃癌患者的生存期。这些结果来自于ToGA研究，这项全球III期临床研究旨在证实赫赛汀作为一线用药对于治疗晚期和不能手术的胃癌患者的疗效。我们将在即将召开的医疗会议中公布完整的数据。

　　“因为胃癌在诊断时通常已是晚期，所以治疗非常困难。”比利时鲁汶大学Gasthuisbeg医院的主要研究者Eric Van Cutsem教授说道。“这项临床研究的阳性结果说明了化疗联合赫赛汀为HER-2阳性胃癌患者提供了一项重要的新治疗选择，因为它能够延长生存期，使这类患者大获裨益。”

　　胃癌是世界范围内引起癌症相关死亡的第二大常见病因，每年新增900,000多例患者。因为大部分患者在早期没有症状，故胃癌的早期诊断较为困难。而晚期胃癌患者的预后较差，即使在诊断后使用已有疗法进行治疗，其平均生存期仍只有10个月左右。ii 约22%的胃癌患者过度表达HER2。iii

　　“赫赛汀是治疗HER-2阳性患者的突破性疗法，已成为所有HER2阳性乳腺癌患者的治疗基础”，罗氏制药部首席执行官William M. Burns说道。“ToGA研究首次表明赫赛汀可以延长乳腺癌患者之外的其他癌症患者的生存期。晚期胃癌是一种极度恶性疾病，目前只有很少的有效治疗选择。所以，使用靶向治疗药物赫赛汀将成为此类患者治疗所不可或缺的一部分。”

　　关于ToGA研究

　　ToGA是第一项研究使用赫赛汀治疗不能手术的局部晚期、复发和/或转移性HER2阳性胃癌患者的随机III期临床研究。此项研究中，约有3800名患者接受了HER2阳性检测，594名HER2阳性胃癌患者入组该研究。开展此项研究是基于如下原因，即使用靶向治疗药物赫赛汀已被证明对于HER2阳性乳腺癌的治疗有着前所未有的疗效。另外，在胃癌患者中也有HER2的过度表达。靶向抗癌治疗是一种通过干扰可引起肿瘤生长的特殊分子来阻断肿瘤细胞生长的药物疗法。

　　在ToGA研究中，患者被随机分配，接受如下治疗方案中的一种作为一线治疗：

　 氟尿嘧啶(卡培他滨或5氟尿嘧啶)和顺铂联合化疗，每三周一个疗程，共六个疗程。赫赛汀6mg/kg，每三周一次，直到肿瘤进展。

　　该研究的主要目的在于证实，化疗联合赫赛汀组与单用化疗组相比，在总生存期(OS)上的优势。观察到347个事件后，会进行方案预先计划的中期分析。研究的次要终点包括无进展生存期(PFS)、总缓解率(ORR)、缓解持续时间、安全性和生活质量。ToGA研究中未观察到新的或未预期的副作用。

（实习编辑：林文生）

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