治疗复发性或化疗耐受性的外周T细胞淋巴瘤新药

　　Allos股份有限公司宣传他们向美国食品和药物管理局递交了一份新药申请，主要是Pralatrexate用于治疗复发性或化疗耐受性的外周T细胞淋巴瘤。该公司已经提出优先审阅要求，如果批准的话，那么FDA将会用六个月时间来审理该申请并做出决定。外周T细胞淋巴瘤与一般血液病不同，其预后很差并且对一般化疗药物都耐受，到目前为止还没有药物通过FDA的审核用于治疗该病。

　　该药的申请是以该公司的2期试验为依据的，该项试验是在FDA的专门草案评估指导下完成的，Pralatrexate是一种稀少病用药，在美国和欧洲治疗外周T细胞淋巴瘤时都是紧密跟踪标示，该公司坚信这项研究是迄今为止针对该类病人最有希望的试验。

　　Pralatrexate简介

　　该药是一种新型的抗叶酸制剂，能优先在癌细胞集聚。基于前期临床试验，Allos公司认为该药能选择性的进入表达还原型叶酸载体的细胞，而这类载体通常在肿瘤细胞高表达，正常细胞低表达。一旦该药进入细胞，该药就能有效的多聚谷氨酰基化，导致细胞内药物集聚。该药多聚谷氨酰基化能导致癌细胞对某些化疗药物更为敏感，通过叶酸通路，该药能干扰DNA合成，触发细胞死亡。该公司相信该药能作为单一药物或联合化疗药物治疗肿瘤。

　　Allos公司简介

　　该公司是一家生物制药公司，主要致力于开发新型的小分子抗癌制剂。该公司的主要候选药物是pralatrexate,，它是一种新型的靶向叶酸制剂。2009年2月，该公司宣称得出了一项试验的最后结果，此项试验是在FDA的专门评估手册指导下进行的，基于这项试验结果，该公司向FDA递交了一份新药申请，主要申请pralatrexate治疗复发性或化疗耐受性的外周T细胞淋巴瘤。同时，该公司也在调查pralatrexate治疗非小细胞肺癌、膀胱癌、和一系列淋巴瘤亚型。目前该公司在全世界范围内具有pralatrexate的独断权。

（实习编辑：林文生）

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