整合调节--心律失常药物干预新策略 参松养心胶囊抗心律失常

　　心律失常研究现状

　　心律失常十分常见且可引起严重后果，发生于器质性心脏病的心律失常严重影响生活质量，甚则引起猝死。西药抗心律失常的“双难”窘境：室性早搏西药疗效欠佳，阵发性房颤缺乏长期有效药物，缓慢性心律失常尚无西药治疗。多数抗心律失常西药有致心律失常，损害心功能副作用，甚至增加死亡率。β受体阻滞剂虽能降低死亡率，但负性肌力作用，可引起缓慢性心律失常。胺碘酮疗效确切但存在严重心外脏器毒副作用，限制长期服用。目前缺乏系统研究、公认有效的抗心律失常中成药，亟需理论创新、疗效确切、用药安全抗心律失常新药。

　　络病理论及其应用研究

　　吴以岭教授主持的“络病理论及其应用研究”因系统构建络病理论，初步形成“络病证治”体系，为络病学科建立奠定理论基础，获2006年国家科技进步二等奖。创立中华中医药学会络病分会并在北京、上海、江苏、广东、吉林等省市建立络病专业委员会;主编《络病学》专著获中华中医药学会著作一等奖;《络病学》教材作为新世纪高等中医药院校创新教材在全国20余家高校开课受到好评，对提高临床辨证治疗水平起到积极作用;人民卫生出版社在国外发行《Collateral Disease Theory in Practice》;建立河北省络病重点实验室;主持每年一届国际络病学大会;形成络病理论指导血管病变、神经肌病等稳定的学科发展方向。作为首席科学家主持国家“973”项目――“络病理论指导血管病变防治基础研究”。创立了中医临床基础学科——“络病学”。

　　整合调节--心律失常药物干预新策略

　　提出“整合调节--心律失常药物干预新策略”，探讨“络虚不荣”与心脏传导系统、心肌细胞自律性及自主神经的相关性，探讨不同原发疾病与不同类别心律失常的发病规律、临床证候特征及辨证治疗规律，研制治疗心律失常新药参松养心胶囊。由南京医科大学一附院、阜外心血管病医院、北京朝阳医院为组长单位开展的参松养心胶囊抗心律失常随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心循证医学临床研究：与慢心律对照治疗室性早搏(900例);与心律平对照治疗阵发性房颤(380例);与安慰剂对照治疗缓慢性心律失常268例(病窦、房室传导阻滞、慢快综合征)，以24h Holter平均心室率变化作为治疗终点，结果总有效率为63.5%。系统评价Meta分析：选择与慢心律、心律平、胺碘酮、倍他乐克等随机对照临床研究报告31篇(3013例)，其中参松养心组(1609例)，西药对照组(1404例)，临床有效率、心电图有效率合并效应量检验均P<0.01，参松养心组(1221例)心脏不良反应发生率为0，明显低于对照组(5.38%，60例)。结论：临床疗效和心电图疗效优于西药，无心脏不良反应。实验研究证实：对心室肌细胞及肺静脉肌袖心肌细胞具有Na+、K +、Ca 2+多离子通道阻滞作用，且可增强窦房结起搏电流、改善窦房传导、调节自主神经，从电生理分子水平阐明了该药“整合调节”的作用特点，填补了缓慢性心律失常药物治疗的空白。该研究获2007年中华中医药学会科技进步一等奖，参松养心胶囊列为国家高新技术产品、国家重点新产品、国家医保乙类品种、年服用本药心律失常患者达200万人，取得良好的社会经济效益。

（实习编辑：林文生）